Затверджено порядок контролю за дотриманням ліцензійних умов у сфері переробки донорської крові та її компонентівНаказом від 28.03.2013 р. № 244 МОЗ затвердив Порядок контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини. Голова Держпідприємництва Михайло Бродський погодив цей документ. Згідно з Порядком, контроль здійснюється шляхом проведення планових та позапланових перевірок за місцем провадження господарської діяльності ліцензіата або його окремих підрозділів. Плани перевірок оприлюднюються на офіційному сайті органу ліцензування. Встановлено, що строк здійснення планової перевірки не може перевищувати 15 робочих днів, а для суб'єктів малого підприємництва - 5 робочих днів. Продовження строку здійснення планової перевірки не допускається. Окрім загальних питань, перевірці підлягають кваліфікаційні та спеціальні вимоги, вимоги до виготовлення препаратів крові. Також перевірятиметься контроль за дотриманням показників безпеки та якості донорської продукції, якість лікарських засобів та медичної продукції. Наказ почне діяти з дня офіційного опублікування, але не раніше набрання чинності норм, що визначають МОЗ органом ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини. Прес-служба Держпідприємництва України Читайте також Оприлюднено нові Ліцензійні умови з медичної практикиМОЗ України опрілюднено новий проект Ліцензійних умов провадження медичної практикиБізнес-омбудсмен і Мін'юст домовилися про тісну співпрацюМОЗ ініціювало розширення переліку товарів, які можуть продаватися в аптекахМіністр охорони здоров'я звинуватив комітет Ради у блокуванні реформиФінансування реабілітаційних держзакладів для інвалідів планується поліпшитиВерховна Рада затвердила зміни до процедури держзакупівельОновлено Порядок підтвердження відповідності умов виробництва ліків вимогам GMPУ МОЗі заявили про створення Центру громадського здоров'яРозроблено нову редакцію Національного переліку лікарських засобів
|
