Утвержден порядок контроля над соблюдением лицензионных условий в сфере переработки донорской крови и ее компонентовПриказом от 28.03.2013 г. № 244 Минздрав утвердил Порядок контроля над соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по переработке донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов, кроме деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека. Председатель Госкомпредпринимательства Михаил Бродский согласовал этот документ. Согласно Порядку, контроль осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок по месту осуществления хозяйственной деятельности лицензиата или его отдельных подразделений. Планы проверок публикуются на официальном сайте органа лицензирования. Установлено, что срок осуществления плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства - 5 рабочих дней. Продление срока осуществления плановой проверки не допускается. Кроме общих вопросов, проверке подлежат квалификационные и специальные требования, требования к изготовлению препаратов крови. Также проверяться контроль над соблюдением показателей безопасности и качества донорской продукции, качество лекарственных средств и медицинской продукции. Приказ начнет действовать со дня официального опубликования, но не ранее вступления в силу норм, определяющих МЗ органом лицензирования хозяйственной деятельности по переработке донорской крови и ее компонентов, изготовление из них препаратов, кроме деятельности банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека. Пресс-служба Госкомпредпринимательства Украины Читайте также Опубликованы новые Лицензионные условия по медицинской практике 2016 годаМинздрав Украины опубликовал новый проект Лицензионных условий по осуществлению медицинской практикиБизнес-омбудсмен и Минюст договорились о тесном сотрудничествеМинздрав инициировал расширение перечня товаров, которые могут продаваться в аптекахМинистр здравоохранения обвинил комитет Рады в блокировании реформыФинансирование реабилитационных госучреждений для инвалидов планируется улучшитьВерховная Рада утвердила изменения в процедуру госзакупокОбновлен Порядок подтверждения соответствия условий производства лекарств требованиям GMPВ Минздраве заявили о создании Центра общественного здоровьяРазработана новая редакция Национального перечня лекарственных средств
|