ДФС нагадала про нюанси оподаткування операцій з ввезення ліків

В листі ДФС №15111/7/99-99-19-03-02-17 роз'яснила деякі особливості оподаткування операцій з ввезення і постачання ліків.

Згідно з пп. «в» п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу операції з поставки на митну територію України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування в рамках клінічних випробувань, обкладаються ПДВ за ставкою 7 %.

Тому, знижена ставка ПДВ (7%) може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров'я на проведення клінічних випробувань.

У листі-роз'ясненні від 09.04.2015 р. визначено порядок надання таких дозволів та їх документального оформлення.

Так, документами, які підтверджують право суб'єктів господарювання на ввіз і поставку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування в рамках клінічних випробувань, із застосуванням ставки податку у розмірі 7%, є:

1) позитивний висновок ДП «Державний експертний центр МОЗ України» експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджене Міністерством охорони здоров'я, щодо всіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які продовжуються і були розпочаті до 03.04.2015 р, а також щодо всіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ до вказаної дати, тобто до 03.04.2015 р.;

2) рішення МОЗ про проведення клінічних випробувань, щодо всіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані до МОЗ, починаючи з 03.04.2015 р.