Набув чинності наказ МОЗ про клінічні дослідження17 лютого 2015 набув чинності наказ МОЗ України від 18.12.2014 р .. №966 про внесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок). Зміни, що були затверджені, вносяться в ряд положень Порядку. Так, уточнюється, що всі клінічні дослідження проводяться на підставі рішення МОЗ України про проведення клінічних досліджень, яке приймається на підставі позитивного висновку експертизи матеріалів щодо проведення клінічного дослідження Державного підприємства & laquo; Державний експертний центр МОЗ України». Термін прийняття профільним міністерством такого рішення становить не більше 5 робочих днів, а також уточнюється зміст рішення: назва клінічного дослідження, його код, версія і дата протоколу, спонсор, заявник, місце проведення, перелік лікарських засобів, препаратів порівняння та супутніх матеріалів. У МОЗі повідомили, що для реалізації нових положень Порядку заяви в профільне міністерство про проведення клінічного дослідження лікарських засобів або про внесення суттєвої поправки в протокол клінічного дослідження разом із супровідними матеріалами будуть прийматися в Центрі адміністративних послуг МОЗ України «Єдине вікно» за адресою: м Київ, вул. Ушинського 40. Джерело: Прес-служба МОЗ Читайте також Оприлюднено нові Ліцензійні умови з медичної практикиМОЗ України опрілюднено новий проект Ліцензійних умов провадження медичної практикиБізнес-омбудсмен і Мін'юст домовилися про тісну співпрацюМОЗ ініціювало розширення переліку товарів, які можуть продаватися в аптекахМіністр охорони здоров'я звинуватив комітет Ради у блокуванні реформиФінансування реабілітаційних держзакладів для інвалідів планується поліпшитиВерховна Рада затвердила зміни до процедури держзакупівельОновлено Порядок підтвердження відповідності умов виробництва ліків вимогам GMPУ МОЗі заявили про створення Центру громадського здоров'яРозроблено нову редакцію Національного переліку лікарських засобів
|
