Заходи:

Вебінар "Ліцензійні аспекти медичної практики під час пандемії COVID-19"    

30 квітня 2020 року

Новини:

Нові організаційно-правові документи для забезпечення медичної практики 

Знову у продажу комплекти та окремі документи 

main page letter map search rusukreng
Експрес-консультації та практичні поради

 

   

 

 Замовити консультацію

 

 

 

Международное агентство по сопровождению вспомогательных репродуктивных технологий

Наш МВА-партнер

Отримання ліцензії на медичну практику

Согласно ст. 1 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» от 02.03.2015 г. № 222-VIII (далее - Закон о лицензировании), лицензия ⎯ это документ, предоставляемый органом лицензирования, на право осуществления субъектом хозяйствования определенного им вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию, в электронном виде (запись о наличии лицензии у такого субъекта хозяйствования в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц - предпринимателей) или на бумажном носителе. Именно лицензия является тем разрешительным документом, который предоставляет право осуществлять медицинскую практику, как вид хозяйственной деятельности. 
 
С 2010 года лицензия на медицинскую практику выдается в Украине на неограниченный срок (прим. данные изменения в сроках выдачи лицензий произошли в связи с вступлением в силу положений Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса в Украине» от 15 декабря 2009 года № 1759-VI).
 
Обратите внимание!
 
В настоящее время получать лицензию на медпрактику на бумажном носителе НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫ! Все данные о лицензиатах указаны в Реестре.

 

Право физических лиц-предпринимателей получить лицензию при отсутствии унего соответствующего медицинского образования и квалификации
 
Согласно п. 35 новых Лицензионных условий хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее - Лицензионные условия или ЛУ), утвержденных Постановлением Кабинета Министров Украины от 02 марта 2016 года № 285 (прим. вступили в силу с 22.04.2016 г.), лицензию на медицинскую практику имеет право получить даже физическое лицо-предприниматель, который не имеет специального образования и не соответствует единым квалификационным требованиям, утвержденным Минздравом. При этом ФЛП обязан укомплектовать штат медицинскими и немедицинскими работниками в соответствии с заявленными специальностями. 

 
Перечень документовкоторые подаются в Орган лицензирования дляполучения лицензии на медицинскую практику

Законом о лицензировании и Лицензионными условиями установлен исчерпывающий перечень документов, которые необходимо подавать для получения лицензии на медицинскую практику. Требования о подаче дополнительных документов являются незаконными.

 

В настоящий момент для получения лицензии на медицинскую практику необходимо подать:

1. Заявление о получении лицензии установленного образца (прим. форма со всеми реквизитами указана в Приложении № 1 к Постановлению № 285);

2. Сведения (прим. "Ведомости") о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (Сведения о МТБ).
 
Если документы подает представитель, то к данному списку также прилагается доверенность, оформленная надлежащим образом: от ФЛП - нотариальной формы, а от юридического лица - в письменной, заверенной печатью и подписью руководителя. Кроме того, к пакету документов рекомендуется приложить конверт с обратным адресом заявителя и маркой - для ускорения отправки уведомления о результатах рассмотрения поданных документов.
 
Сведения о МТБ является документом декларативного характера и оформляются самим соискателем (лицензиатом при переоформлении). Документ оформляется на компьютере, на украинском языке, листы нумеруются, прошиваются, заверяются подписью уполномоченного лица и скрепляются оттиском печати субъекта хозяйствования (при наличии). 
 
Документы указываются в описи утвержденной формы (прим. см. Приложение 3 к Лицензионным условиям), которую нужно подготовить в двух экземплярах и подать вместе с заявлением на получение лицензии и Сведениями о МТБ. На экземпляре, который возвращается соискателю лицензии представитель Минздрава, который принял заявление, делает отметку с датой и номером. 
 
 
Где сдаются документы и получаются бланки лицензий на медицинскуюпрактику
 
ВНИМАНИЕ! 
 
С 12 июня 2017 года прием документов и выдача лицензий на медицинскую практику на бумажном носителе осуществляется в Центре административных услуг Минздрава Украины, который оказывает административные услуги в сфере лицензирования медицинской практики («Единое окно») по новому адресу: г. Киев. ул. Смоленская, 10 (в помещении ГП "Государственный экспертный центр Минздрава Украины" возле ст. Метро "Шулявская").
 
Сдать заявление и документы на получение (переоформление) лицензии можно с понедельника по пятницу с 9.00 до 16.00 (в пятницу сокращенный день до 15.00). Здесь же можно получить и бланки лицензий на медицинскую практику.

Телефоны "Единого окна" Минздрава: +380 (44) 393-31-95+380 (44) 393-31-96.

 
Особенности и сроки выдачи бланка лицензии
 
По результатам рассмотрения документов лицензиата Лицензионная комиссия Минздрава Украины принимает решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии на медицинскую практику. Решение оформляется протоколом. О результатах рассмотрения документов заявителя в 10 дневный срок от момента принятия решения Орган лицензирования должен уведомить письменно (прим. письма иногда не доходят или идут долго). Лицензионная комиссия может оставить документы без рассмотрения до устранения выявленных недостатков, о чем соискателя также уведомляют письменно.
 
После положительного рассмотрения и оформления протокола лицензиату необходимо оплатить официальный сбор в размере одной минимальной заработной платы и предоставить оригинал документа об оплате, с которого делают копию (см. Оплата госпошлины за выдачу лицензии на медицинскую практику). 
 
Если получен отказ или заявление на получение лицензии оставлено без рассмотрения 
 
Если заявление о получении (переоформлении) лицензии осталось без рассмотрения или получен отказ, не стоит отчаиваться. Необходимо сначала проанализировать замечания, которые указал Орган лицензирования в уведомлении. Если замечания по существу, то можно быстро их исправить и подать документы снова. Если возникли вопросы как исправить, замечания непонятны или носят явно "сомнительный характер" - лучше проконсультироваться с грамотными специалистами по лицензированию. 
 
Законом о лицензировании (ст. 5) предусмотрено право на обжалование решений и действий Органа лицензирования. Для этого при Специальном органе по вопросам лицензирования (Государственной регуляторной службы) действует Экспертно-апелляционный совет, полномочия которого определены в ст. 5 Закона о лицензировании. В этот Совет необходимо подать апелляцию (жалобу), указав реквизиты решения Органа лицензирования об отказе в выдаче (переоформлении) лицензии и обоснование своей позиции. Апелляция (жалоба) оформляется в свободной форме. Исходя из практики, лучше, чтобы этот документ подготовил юрист, указав самые убедительные аргументы и правильно обосновав правовую позицию. 
 
Обжаловать решения и действия Органа можно также в судебном порядке, обратившись в суд соответствующей юрисдикции (прим. это будет административный иск, в котором ответчиком выступает Минздрав Украины. Основания и сроки подачи иска ограничены, необходимо консультироваться с юристом). Более подробно об обжаловании читайте в комментарии Обжалование решений и действий Минздрава Украины. 

 

Если Вам необходима консультация или услуги по получению лицензии на медицинкую практику, Вам следует обратиться в наше МЮБ VERDYS Law Ukraine 

Тел.: +380 66 049 65 96 

Сайт www.verdyslaw.com.ua  

 

Разъяснение обновлено 04 июня 2017 года. 

Читайте також
Оскарження рішень державного органу, що надає адміністративні послуги у сфері ліцензування медичної практикиЗагальні рекомендації з підготовки до перевірки Ліцензійних умов щодо провадження медичної практикиКлінічні протоколиАкредитація медичних закладів: особливості проведення та підготовкиОбробка персональних даних фізичних осібОформлення Відомостей про стан матеріально-технічної бази (МТБ) для здійснення медичної практикиПлата (держмито) за отримання ліцензії та інші ліцензійні процедуриЛіцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорівРозв'язання конфліктів і суперечок. МедіаціяКУТОЧОК (ПАПКА) СПОЖИВАЧА В МЕДИЧНОМУ ЗАКЛАДІ: рекомендації з оформлення (оновлено, станом на 25 січня 2013 року)

ПП "Науково-експертний Центр медичного та репродуктивного права Сергія Антонова"

VERDYS Group International

Юридичні послуги: VERDYS Law Ukraine  

Тел:+380 (59) 441 86 15

info@verdyslaw.com.ua 

Кореспонденція в Україні:  вул. М. Берлінського, 25А, кв. 38, 04060, м. Київ

 

Проект координує VERDYS Consulting s.r.o. (Чеська Республика) 

info@verdys.cz

verdys.com.ua
© Центр медичного та репродуктивного права.
VERDYS Group International, 2006 - 2019. Усі права захіщено.
Разработка сайта