Держлікслужба інформувала про результати засідання робочої групи з контролю якості ліків

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 5 серпня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося шосте засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»; Наукового Центру превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л. І. Медведя МОЗ України; представників громадських організацій та представників виробників і дистриб’юторів.

Під час засідання робочої групи продовжили обговорення наступних проектів нормативно – правових актів:

- проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів»;

- проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів, антирабічного імуноглобуліну, протиправцевої сироватки та алергену туберкульозного в Україні».

За результатами зустрічі вирішено доопрацювати зазначені проекти наказів Міністерства охорони здоров’я України.

Згідно з результатами попередніх засідань робочої групи Держлікслужба України направила до Міністерства охорони здоров’я України на опрацювання та погодження наступні проекти нормативно-правових актів:

- проект постанови «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, стосовно активних фармацевтичних інгредієнтів та продукції «in bulk»;

- проект наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;

- проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»;

- проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів».

Наступне засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів має відбутись 12 серпня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України.