Увага! З 2 березня 2014 року набуває чинності Наказ МОЗ України, який визначає та змінює регламентацію порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практикиУвага! З 2 березня 2014 року набуває чинності Наказ МОЗ України, який визначає та змінює регламентацію порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики. Зокрема, новим Наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2011 року № 80» від 30.12.2013 №1163 (Далі - Наказ №1163) по-новому визначено поняття «неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов»: - відсутність за місцем провадження господарської діяльності матеріально-технічної бази, яка була заявлена в документах, що додавались до заяви на отримання ліцензії;
- надання медичної допомоги хворим без застосування або з порушенням вимог клінічного протоколу та/або медичного стандарту, затвердженого МОЗ України;
- відсутність медичних працівників або наявність медичних працівників, допущених до здійснення господарської діяльності з медичної практики, без відповідного рівня освіти і кваліфікації;
- порушення санітарних норм і правил закладом охорони здоров'я або фізичною особою - підприємцем;
- відсутність розроблених та затверджених закладом охорони здоров'я локальних клінічних протоколів;
- відсутність свідоцтва про атестацію лабораторії закладу охорони здоров'я у випадку, коли лабораторні методи дослідження є основним напрямом провадження господарської діяльності з медичної практики в закладі охорони здоров'я та у фізичної особи - підприємця;
- використання виробів медичного призначення без державної реєстрації.
Окрім того в Наказі №1163 надається визначення неподання повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії, відповідно до якого, це - виявлення факту неподання у визначений законодавством строк до МОЗ України разом з документами або їх нотаріально засвідченими копіями повідомлення в письмовій формі про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії. З повним текстом Наказу №1163 можна ознайомитись за посиланням. Читайте також Оприлюднено нові Ліцензійні умови з медичної практикиМОЗ України опрілюднено новий проект Ліцензійних умов провадження медичної практикиБізнес-омбудсмен і Мін'юст домовилися про тісну співпрацюМОЗ ініціювало розширення переліку товарів, які можуть продаватися в аптекахМіністр охорони здоров'я звинуватив комітет Ради у блокуванні реформиФінансування реабілітаційних держзакладів для інвалідів планується поліпшитиВерховна Рада затвердила зміни до процедури держзакупівельОновлено Порядок підтвердження відповідності умов виробництва ліків вимогам GMPУ МОЗі заявили про створення Центру громадського здоров'яРозроблено нову редакцію Національного переліку лікарських засобів
|
