Аккредитация медицинского учреждения (далее - аккредитация) - это официальное признание наличия у медицинского учреждения условий для качественного, своевременного, определенного уровня медицинского обслуживания населения, соблюдения им стандартов в сфере здравоохранения, соответствия медицинских (фармацевтических) работников единым квалификационным требованиям.

 

С 30 января 2018 года процедура аккредитации является добровольной для всех учреждений здравоохранения Украины независимо от их ведомственного подчинения, формы собственности, профиля и уровня предоставления лечебно-профилактической помощи или медицинских услуг.

 

Нормы, которые регламентируют порядок, условия и сроки проведения аккредитации медицинских учреждений в Украине содержатся в таких нормативных актах, как:

 

1. Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка аккредитации учреждения здравоохранения» от 15 июля 1997 г. № 765 (с изменениями и дополнениями).

  

Первая аккредитация медицинского учреждения проводится через 2 года от начала осуществления деятельности (функционирования) медучреждения. Далее аккредитация проводится по окончанию действия аккредитационного сертификата, в большинстве случаев, через каждые 3 года. На практике функционирование медицинского учреждения обычно подтверждается статистическими отчетами ф. 20, которые сдаются по итогам каждого года работы.

 

В случае временного прекращения деятельности аккредитованным учреждением на срок свыше одного года его следующая аккредитация проводится через два года с момента возобновления деятельности в сфере здравоохранения.

 

 

 

Аккредитацию медицинских учреждений, кроме фармацевтических (аптечных) учреждений, проводит Главная аккредитационная комиссия при Минздраве Украины, а аккредитацию фармацевтических (аптечных) учреждений - Главная комиссия по аккредитации фармацевтических (аптечных) учреждений, которые создаются при Минздраве Украины (далее - Главные аккредитационные комиссии или ГАК), а также структурных подразделениях здравоохранения областных, Киевской городской госадминистрации (далее - Аккредитационные комиссии).

 

Главная аккредитационная комиссия при Минздраве Украины проводит аккредитацию медучреждений государственной формы собственности, коммунальной формы собственности, оказывающих третичную медицинскую помощь, и частной формы собственности, предоставляющих вторичную и третичную медицинскую помощь (услуги).

 

Особенности деятельности, права и организация работы ГАК определены Положением «О Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины», которое также было утверждено Приказом № 142. 

 

ГАК проводит анализ поданных медучреждениями документов и заключений экспертов ГАК (экспертных групп) и принимает решения относительно аккредитации и отнесения учреждения к соответствующей аккредитационной категории или в отказе в этом.

 

ГАК утверждает решения аккредитационных комиссий, которые созданы при управлениях (главных управлениях) здравоохранения областных, Киевской городской государственной администрации (далее - Аккредитационная комиссия), относительно аккредитации медучреждений коммунальной формы собственности (за исключением тех, кто относятся к сфере управления областных государственных администраций), и сообщает об этом учреждению в 10-дневный срок.

 

Аккредитационные комиссии проводят аккредитацию медучреждений, кроме фармацевтических (аптечных) учреждений, коммунальной формы собственности, оказывающих первичную и вторичную медицинскую помощь, и частной формы собственности, оказывающих первичную медицинскую помощь.

 

 

Процедура аккредитации является довольно сложной и трудоемкой. Поэтому в подготовке к ней должны быть задействованы соответствующие специалисты и сотрудники медучреждения. 

 

Подготовку к аккредитации рекомендуется разделить на несколько этапов. На начальном этапе следует подготовить перечень документов, установленный Постановлением КМУ от 15.07.1997 г. № 765 (с изменениями и дополнениями). 

 

Структура медицинского учреждения должна отображать все основные подразделения (в медицинских центрах включая кабинеты врачей-специалистов).

 

Документы рекомендуется готовить под каждый раздел и пункт Приказа № 142. Для удобства копии готовых документов можно сразу раскладывать по папкам. 

 

Практически по каждому Стандарту при аккредитации необходимо будет предоставлять различные приказы, протоколы, журналы, инструкции, положения и др. 

 

Особое внимание следует уделить кадровому делопроизводству и охране труда. При аккредитации исследуются должностные инструкции, инструкции по охране труда, правила внутреннего трудового распорядка, коллективный договор и др. В должностных инструкциях, за которые можно получить 20 баллов, должны быть все необходимые пункты, включая «Должен знать», «Квалификационные требования» - Стандарт 2.16. 

 

В последнее время, а особенно с учетом положений новой редакции Лицензионных условий осуществления медицинской практики и приказов Минздрава относительно качества медицинской помощи (услуг), особое внимание эксперты уделяют системе качества. По этому Стандарту необходимо показать разработанные Локальные клинические протоколы с маршрутами пациентов, а также анкеты, карты экспертной оценки и др. Также следует показать локальные нормативные акты относительно внедрения в медучреждении международных клинических протоколов и рекомендаций.

 

 

Чтобы начать процедуру аккредитации необходимо оформить заявление установленного образца и подготовить документы, перечень которых установлен Постановлением КМУ от 15.07.1997 г. № 765 (с изменениями и дополнениями). Далее такое заявление с комплектом документов подается в соответствующую аккредитационнную комиссию. 

 

Образец заявления со списком необходимых документов для прохождения аккредитации медучреждений размещен здесь. 

 

Постановлением КМУ от 17.12.2012 г. № 1216 был сокращен перечень обязательных документов, которые необходимо подавать в соответствующие аккредитационные комиссии, в частности, теперь не нужны документы территориальных подразделений МЧС, Госгорнадзора (охрана труда). 

 

Заявление и документы в ГАК подаются через Единый разрешительный центр (Единое окно) Минздрава Украины по адресу: г. Киев, ул. Смоленская, 10 (прим. по данному адресу принимаются документы с 12 июня 2017 г.).

 

Соответствующая Главная аккредитационная или аккредитационная комиссия в двухмесячный срок со дня подачи медучреждением заявления о проведении аккредитации должна рассмотреть представленные учреждением документы на предмет их соответствия перечню, определенному Порядком аккредитации, и сформировать экспертную группу для проведения оценки соответствия данного учреждения стандартам аккредитации (далее - экспертная оценка). На практике, данный срок не всегда соблюдается, кроме того, если у специалистов соответствующей аккредитационной комиссии возникают вопросы или замечания относительно поданных документов, то процедура аккредитации фактически не начинается. 

 

Чаще всего замечания возникают по структуре медицинского учреждения, которая должна включать основные структурные подразделения (отделения, кабинеты) и изображаться графически в виде схемы. 

 

 

 

В соответствии с действующим законодательством Главная аккредитационная комиссия должна в трехмесячный срок с момента регистрации заявления на проведение аккредитации и приложенного к ней пакета документов (при отсутствии замечаний), которые поступили от учреждения здравоохранения, провести его аккредитацию.

 

Решение территориальных аккредитационных комиссий утверждается Главной аккредитационной комиссией и сообщается медучреждению в 10-дневный срок. Также, в этом решении должна находиться информация относительно даты и номера протокола Главной аккредитационной комиссии, которым было утверждено решение территориальной аккредитационной комиссии.

 

Процедура аккредитации медицинских учреждений является довольно сложной и длительной. При ее проведении проводится оценка соответствия медучреждения установленным Минздравом Украины Стандартам аккредитации (далее - Стандарты).

 

20 июня 2011 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14 марта 2011 г. № 142, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 06 июня 2011 г. под № 678/19416 (далее - Приказ № 142). Этим приказом и были утверждены Стандарты и Критерии, применяемые при аккредитации лечебно-профилактических учреждений. 

 

Стандарты аккредитации лечебно-профилактических учреждений - это требования к процессу, условиям, результатам медико-санитарной помощи в лечебно-профилактическом учреждении.

 

На основании Стандартов проводится экспертная оценка соответствия медучреждения установленным Критериям путем оценивания достижения стандартов по каждому пункту (подпункту), который оценивается по бальному принципу (выставляются баллы от 0 до 30).

 

Оценке подлежат стандарты, которые соответствуют профилю медучреждения и виду лечебно-профилактической помощи, которая им оказывается. 

 

Результаты проведенной оценки вносятся в экспертное заключение о соответствии медучреждения Стандартам аккредитации (далее - экспертное заключение). В такое заключение вносятся сводные данные, поданные экспертом и каждым членом экспертной группы. Обычно каждый эксперт (член экспертной группы) оценивает определенный перечень стандартов (например, кадры) и выставляет определенное количество баллов.

 

При оценке эксперты обычно ориентируются на результаты самоаккредитации, которые оформляются представителями медучреждения в документе, который называют «Лист самоаккредитации». Форма такого документа нормативно не установлена и состоит из таблицы с указанием названия и нумерации разделов Стандартов из Приказа № 142 и выставленных медучреждением баллов.

 

Полученные результаты в Лист самоаккредитации необходимо вносить с особой внимательностью и пересчитывать полученные баллы в каждом разделе Стандарта, который оценивается. Сумма всех баллов будет в дальнейшем сопоставляться экспертами с Критериями аккредитации. Если тот или иной раздел (пункт) Стандарта не оценивается, то в графе ставится «-», а не «0».

 

Критерий - это показатель, который устанавливается в процентах как соотношение набранной медицинским учреждением суммы до максимально возможной суммы баллов при оценивании достижения Стандартам. 

 

Критерии устанавливают показатели достижения медицинским учреждением Стандартов аккредитации при проведении экспертизы его соответствия указанным Стандартам с целью дальнейшего определения аккредитационной категории или в отказе в аккредитации.

 

На основании рассмотрения представленных медучреждением документов, экспертного заключения соответствующая аккредитационная комиссия в месячный срок принимает решение или об аккредитации учреждения и присвоении определенной аккредитационной категории (вторая, первая, высшая), об отказе в аккредитации, или о необходимости проведения в месячный срок повторной экспертной оценки.

 

Положительный результат аккредитации возможен при получении определенного количества баллов, которые составляют в совокупности не менее 70% от всех оцениваемых стандартов. 

 

 

Высшая категория - сумма набранных медучреждением баллов составляет от 90 и до 100% от максимально возможного;

 

1 категория - сумма набранных медучреждением баллов составляет от 80 и до 89% включительно от максимально возможного;

 

2 категория - сумма набранных учреждением баллов составляет от 70 и до 79% включительно от максимально возможного.

 

Примечание: максимально возможная сумма баллов состоит из суммы баллов полного соответствия по каждому из Стандартов, которые подлежат оценке в зависимости от профиля учреждения.

 

ГАК или аккредитационная комиссия в течение 10 рабочих дней должна проинформировать медучреждение о принятом решении. Иногда члены аккредитационных комиссий значительно затягивают оформление экспертного заключения (заняты, болеют, не могут посчитать и т.д.), поэтому руководителям медучреждений рекомендуется настойчиво напоминать о себе и интересоваться результатами «подсчета». 

 

Экспертная группа может принять решение и об отказе в аккредитации, или о необходимости проведения в месячный срок повторной экспертной оценки.

 

ВНИМАНИЕ! Основанием для отказа в аккредитации медицинского учреждения является недостижение ним уровня индекса безопасности (минимальный уровень критерия аккредитации, который определяет возможность дальнейшего проведения деятельности медучреждением). Такой индекс, согласно Приказу № 142 составляет 69% Критерия включительно.

 

 

 

В случае принятия решения об аккредитации медучреждения руководитель экспертной группы, которая проводила аккредитацию, подает заключение в соответствующую аккредитационную комиссию. 

 

Решение Главных аккредитационных комиссий утверждаются приказами Минздрава Украины, а решения Аккредитационных комиссий по согласованию с Главной аккредитационной комиссией при Минздраве Украины утверждаются приказами структурных подразделений здравоохранения областных, Киевской городской госадминистрации.

 

В случае принятия решения о присвоении медучреждению определенной аккредитационной категории соответствующая Главная аккредитационная или Аккредитационная комиссия бесплатно выдает ему аккредитационный сертификат.

 

Срок действия аккредитационного сертификата определяется Главной аккредитационной комиссией, но он не может превышать 3 года.

 

Бланк аккредитационного сертификата является документом строгой отчетности, имеет учетную серию и номер, изготовляется печатным способом. В аккредитационном сертификате обязательно отмечается адрес медучреждения, регистрационный номер сертификата, дата выдачи и срок его действия, а также категория аккредитации.

 

Аккредитационный сертификат подлежит постоянному хранению в медучреждении и предоставляется в оригинале при проверках. Его заверенная копия выставляется в Уголке потребителя.

 

По окончанию срока действия аккредитационный сертификат считается недействительным. Сертификат подлежит возврату в случае аннулирования лицензии медучреждения.

 

В течение срока действия аккредитационного сертификата медучреждение несет ответственность за соблюдение отраслевых стандартов в сфере здравоохранения.

 

Аккредитованные медучреждения вносятся в Реестр аккредитованных учреждений, который ведется Минздравом Украины.

 

 

 

Медучреждение, которому отказано в аккредитации, может подать заявление о проведении аккредитации не ранее чем через один год после принятия Главной аккредитационной или Аккредитационной комиссией решения об отказе в аккредитации.

 

В случае аннулирования лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами соответствующая главная аккредитационная комиссия принимает решение об аннулировании аккредитационного сертификата.

 

В случае принятия главной аккредитационной комиссией решения об аннулировании аккредитационного сертификата или снижение аккредитационной категории, то ранее выданный сертификат аннулируется.

 

В случае несогласия с экспертным заключением руководитель медучреждения может подать в течение 10 рабочих дней с даты ознакомления с экспертным заключением апелляцию в Минздрав с требованием провести повторную экспертную оценку экспертной группой в новом составе или непосредственно обжаловать экспертное заключение в судебном порядке. Если руководитель медучреждения не согласен с экспертным заключением, подготовленным по результатам повторной экспертной оценки, он может обжаловать его в судебном порядке.

Внеочередная аккредитация может проводиться ГАК по инициативе медучреждения с целью повышения категории, но не раньше, чем через один год после проведения предыдущей аккредитации. В таком же порядке проводится аккредитация медучреждения, которому в ней было отказано.

 

 

 по инициативе учреждения с целью повышения категории, но не ранее чем через один год после утверждения Минздравом Украины решения о предыдущей аккредитации;

 

 по решению Главной аккредитационной комиссии - в случаях: несвоевременного и некачественного обеспечения предоставления медицинской помощи учреждением, недостоверного информирования медучреждением о своей деятельности, которое выявлено, в том числе при проведении плановой (внеплановой) проверки соблюдения лицензиатом Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения.

По результатам проведенной внеочередной аккредитации главная аккредитационная комиссия может принять решение о присвоении медучреждению определенной аккредитационной категории, снижение такой категории или аннулирования аккредитационного сертификата.

 

 

 изменения названия медучреждения, если изменение названия не связано с ншл реорганизацией;

 

 изменения наименования субъекта хозяйствования, структурным подразделением которого является медучреждение;

 

 изменения адреса медучреждения, если такое изменение связано с переименованием населенного пункта, улицы или изменением нумерации дома.

 

В случае возникновения оснований для переоформления аккредитационного сертификата медучреждение подает соответствующей Главной аккредитационной или Аккредитационной комиссии заявление установленной формы о переоформлении аккредитационного сертификата, копию сертификата, подлежащего переоформлению, и соответствующие документы или их нотариально заверенные копии, подтверждающие указанные изменения.

 

В случае утраты или повреждения оригинала бланка аккредитационного сертификата Главная аккредитационная комиссия или Аккредитационная комиссия выдает медучреждению на основании соответствующего заявления его дубликат и принимает решение об аннулировании бланка аккредитационного сертификата, который был утерян или поврежден.

 

Документы, на основании которых проводится аккредитация учреждения, хранятся в течение пяти лет в Минздраве или Министерстве здравоохранения Автономной Республики Крым, структурных подразделениях здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских госадминистраций.

 

 

Подготовкой медицинских учреждений к аккредитации в Украине профессионально занимается около десятка юридических и консалтинговых компаний. Центр медицинского права (теперь VERDYS Law Ukraine) была первой юридической компанией, которая разработала и внедрила новый формат подготовки к аккредитации "под ключ". Такой формат стал очень популярным на рынке и был заимствован другими юридическими и консалтинговыми компаниями.

 

Специалисты VERDYS Law Ukraine имеем многолетний опыт подготовки к аккредитации медицинских и оздоровительных учреждений всех форм собственности. Они помогли хорошо подготовиться и успешно пройти аккредитацию медицинским учреждениям свыше 100 медицинским и оздоровительным учреждениям из разных регионов Украины.

 

В ходе подготовки к аккредитации с нашей помощью Вы приведете деятельность Вашего медицинского учреждения в соответствие с Лицензионными условиями (2016 года) и Стандартами аккредитации.

 

Для выполнения каждого заказа мы привлекаем лучших специалистов и экспертов в области кадрового делопроизводства, документоведения, метрологии, стандартизации, организационного и правового обеспечения деятельности медучреждений. В ходе подготовки мы оказываем помощь в подборе недостающих медицинских специалистов, восстановлении просроченных документов о квалификации, легализации иностранных специалистов и пр.

 

Заказав в нашей компании услугу по подготовке к аккредитации «под ключ» (пакет услуг «АККРЕДИТАЦИЯ-ЭЛИТ» ), Вы не будете тратить свое время на поиск и оформление сотен сложных и «непонятных бумажек». Кроме того, разработанные в ходе подготовки документы пригодятся на долгие годы и не только для аккредитации.

 

Более подробно о наших услугах по подготовке к аккредитации читайте на стр. сайта Аккредитация медицинских учреждений: услуги по подготовке.

 

Чтобы заказать услуги по подготовке к аккредитации обращайтесь в офис МЮБ VERDYS Law Ukraine: