Мероприятия:

Вебинар  "Лицензионные аспекты медицинской практики во время пандемии COVID-19" 
 

30 апреля 2020 года

Новости:

Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики 

Снова в продаже комплекты и отдельные документы 

main page letter map search rusukreng
Экспресс-консультации и практические рекомендации

 

 

Заказать консультацию

 

 

 Международное агентство по сопровождению вспомогательных репродуктивных технологий

Наш МВА-партнер

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Учитывая особую опасность для общества, оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине ограничивается государством. Такое ограничение осуществляется путем лицензирования, т.е. выдачи лицензий и соблюдения лицензиатами Лицензионных условий, которое контролируется уполномоченным государственным органом.

Несмотря на большое количество нормативных актов (более 70), которые тем или иным образом регламентируют в Украине данный вид деятельности и порядок ее лицензирования, основными являются:

Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» от 15.02.1995 № 60/95-ВР (с изменениями и дополнениями);

Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 1 июня 2000 № 1775-III (с изменениями и дополнениями);

Постановление КМУ «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля над их оборотом» от 03 июня 2009 № 589 (с изменениями и дополнениями);

Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный Перечень» от 2 февраля 2010 года № 66 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 12.03.2010 г. под № 213/17508).

Определения и признаки наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров изложены в Законе Украины «Об обращении в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров». В частности:

Наркотические средства - вещества природные или синтетические, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) - вещества, которые используются для производства, изготовления наркотических средств, психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Психотропные вещества - вещества природные или синтетические, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Под оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров согласно Закону понимаются виды деятельности по: культивированию растений, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, пересылка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, транзит через территорию Украины, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые разрешаются и контролируются согласно этому Закону.
 
Законом Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» от 15 февраля 1995 года № 60/95-ВР определено, что деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, включенных в таблицы II и III Перечня, и прекурсоров, включенных в таблицу IV Перечня, осуществляется юридическими лицами всех форм собственности при наличии у них лицензии на осуществление соответствующих видов деятельности.
 
Органом лицензирования, который обладает правом выдачи (переоформления) лицензий является Государственная служба Украины по контролю над наркотиками (ГСКН). Ее функции и полномочия определены отдельным Положением, утвержденным Указом Президента Украины «Вопросы Государственной службы по контролю над наркотиками» № 457/2011 от 13 апреля 2011 года.
 
Лицензия является специальным разрешительным документом, который выдается Органом лицензирования для осуществления определенного вида хозяйственной деятельности, в данном случае осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
 
Срок действия такой лицензии составляет 5 лет. Далее, при необходимости ее необходимо получать вновь. Также ГСКН выдаются копии и дубликаты лицензий.
 
Процедура получения такой лицензии несколько отличается от порядка получения лицензии на медицинскую практику и требует значительно большего количества документов, согласований и времени. Особые требования к помещению, где будут храниться такие вещества и средства. Оно должно быть оборудовано соответствующим образом (дверь, сигнализация и др.). Руководитель и сотрудники медицинского учреждения, в котором планируется такая деятельность, должны пройти проверку не только состояния здоровья, но и не иметь проблем с законом, в частности непогашенных судимостей. 
 
Выполнение Лицензионных условий является обязательным для субъектов хозяйствования, которым выданы лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
 
Действие Лицензионных условий распространяется на всех субъектов хозяйствования, зарегистрированных в установленном законодательством порядке как юридические лица, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности. 
 
Кроме выдачи (переоформления) лицензий ГСКН также осуществляет контроль над соблюдением субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, путем проведения проверок.
 
Приняв решение об осуществлении деятельности связанной с оборотом таких веществ, руководителям медицинских учреждений и собственникам медицинского бизнеса необходимо сразу настроиться на трудоемкую и постоянную работу по обеспечению Лицензионных условий, которые довольно часто проверяются. 
 
Если Вы все же приняли решение использовать и хранить у себя в медицинском учреждении наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, для получения лицензии необходимо будет подготовить для подачи вместе с заявлением на выдачу лицензии следующие документы:
 
1. Разрешение МВД на использование объектов и помещений - оригинал.
 
2. Справка МВД об отсутствии у работников (прим. в т.ч. руководителя), допущенных к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, неснятой или непогашенной судимости - оригинал.
 
3. Заключение СЭС о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления хозяйственной деятельности по хранению таких веществ - оригинал или нотариально заверенная копия.
 
4. Справка соответствующего государственного или коммунального учреждения здравоохранения (наркологический диспансер) об отсутствии психических расстройств, связанных с злоупотреблениями алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами у работников, а также отсутствие среди указанных работников лиц, признанных непригодными для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (прим. в т.ч. на руководителя) - оригинал
 
5. Сведения за подписью заявителя о соответствии его материально-технической базы лицензионным условиям осуществления указанного вида хозяйственной деятельности, наличие нормативно-правовых документов, в том числе по вопросам стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, сведения о квалификации работников, имеющих или, которые будут иметь доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропных веществам и прекурсорам - документ оформляется заявителем в соответствии с установленной формой, прошивается, скрепляется подписью руководителя и печатью предприятия
 
6. Свидетельство (диплом, удостоверение, сертификат специалиста), подтверждающее профессиональную пригодность руководителя субъекта хозяйствования или руководителя соответствующего подразделения предприятия для осуществления отдельного вида деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров - нотариально заверенные копии. 
 
7. Доверенность, если заявление и документы подает представитель предприятия - оригинал, оформленный на бланке предприятия, заверенный подписью руководителя и печатью предприятия. 
 
ВНИМАНИЕ! Кроме вышеуказанных документов при оформлении заявления и Сведений о материально-технической базе понадобятся и другие документы и информация (УБНОН, МЧС и др.). 
 
За получение лицензии предусмотрена оплата госпошлины в размере одной минимальной заработной платы. 
 
 
Услуги по получению лицензии
 
Если Вам необходима консультация или помощь по получению такой лицензии, Вы можете обратиться в нашу компанию. Мы поможет Вам успешно пройти этот вид лицензирования в относительно короткие сроки и без лишних сложностей.
 
О том, как работает в данном направлении наша компания, Вы можете узнать в подразделе сайта Услуги по получению лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров  или позвонив нам по тел. +380 44 585 06 31, +380 50 691 85 76. 

 

Читайте также
Получение лицензии на медицинскую практикуОбжалование решений государственного органа, предоставляющего административные услуги в сфере лицензирования медицинской практикиОбщие рекомендации по подготовке к проверке Лицензионных условий по осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практикеКлинические протоколы и руководстваАккредитация медицинских учреждений: особенности проведения и подготовкиОбработка персональных данных физических лицОформление Сведений о состоянии материально-технической базы (МТБ) для осуществления медицинской практикиПлата (госпошлина) за получение лицензии и другие лицензионные процедурыРазрешение конфликтов и споров. МедиацияУГОЛОК (ПАПКА) ПОТРЕБИТЕЛЯ В МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ: рекомендации по оформлению (обновлено, по состоянию на 25 января 2013 года)

ЧП "Научно-экспертный Центр медицинского и репродуктивного права Сергея Антонова" 

VERDYS Group International

Юридические услуги: VERDYS Law Ukraine  

Тел:+380 (66) 049 65 96

 info@verdyslaw.com.ua 

Корреспонденция в Украине:  ул. М. Берлинского, 25А, кв. 38, 04060, г. Киев

 

Проект координирует VERDYS Consulting s.r.o. (Чешская Республика)

info@verdys.cz

verdys.com.ua
© Центр медицинского и репродуктивного права.
VERDYS Group International, 2006 - 2019. Все права защищены.
Разработка сайта