В Госпредпринимательстве состоялось совещание по проблемным вопросам клинических испытаний в Украине

23 июня состоялась совещание с участием общественных организаций, занимающихся защитой прав пациентов, представителей международных организаций и Минздрава Украины.

Все приглашенные акцентировали свое внимание на том, что нормативное основание для проведения клинических исследований в Украине нуждается в совершенствовании. Необходимо дополнить Закон Украины «О страховании» еще одним обязательным видом страхования - страхованием ответственности заказчика клинических исследований, и определиться каким образом будет осуществляться контроль за соблюдением норм договоров страхования.

В свою очередь представители ЕБА заострили внимание на актуальной проблеме налогообложения лекарственных средств, ввозимых на территорию страны с целью проведения клинических исследований. Импорт таких лекарств облагается по 20% ставке НДС и теперь необходимо согласовать с таможней вопрос, документ который позволит облагать их импорт по 7% ставке.

По результатам совещания участники определились, что предложенные Госкомпредпринимательством изменения в приказ Минздрава «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики» разрушат неформальные барьеры для вхождения на этот рынок широкого круга страховых компаний. Кроме этого, первый заместитель Председателя Госпредпринимательства Александр Потимков отметил необходимость активизации общественных организаций по защите прав пациентов как в осуществлении контроля за проведением клинических исследований в Украине, так и в работе комиссий по вопросам этики.

По материалам: Пресс-служба Государственной службы по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства