В Украине могут отменить регистрацию лекарств, одобренных ЕС
Госслужба Украины по лекарственным средствам предложила свободно допускать на украинский рынок препараты, которые зарегистрированы в Европейском Союзе в соответствии с решением контролирующего органа ЕМА. Гослекслужба разработала соответствующий проект постановления Кабмина.
Действующее законодательство предполагает, что лекарства, одобренные в ЕС, вносятся в госреестр лекарственных средств и выходят на отечественный рынок только после процедуры регистрации. Если проект будет принят, этим препаратам не придется проходить повторные экспертизы и испытания.
Главной целью инициативы является повышение уровня доступности эффективных препаратов в Украине.