Фармацевтичне регулювання та pharmaceutical compliance«Науково-експертний центр медичного та репродуктивного права» здійснює експертний та консультаційний супровід у сфері фармацевтичного регулювання, обігу лікарських засобів, pharmaceutical compliance та правового регулювання діяльності суб'єктів фармацевтичного ринку.
Діяльність Центру охоплює питання правового регулювання фармацевтичної діяльності, взаємодії фармацевтичних компаній із закладами охорони здоров'я, regulatory compliance, ліцензування, медичного та фармацевтичного маркетингу, інтелектуальної власності, договірної роботи та супроводу окремих regulatory procedures.
Центр співпрацює з фармацевтичними компаніями, аптечними мережами, дистриб'юторами, healthcare projects, постачальниками медичної продукції та іншими учасниками фармацевтичного і healthcare sectors. Основними напрямами діяльності є: - правове регулювання фармацевтичної діяльності;
- фармацевтичне ліцензування;
- regulatory compliance;
- правові аспекти обігу лікарських засобів;
- договірна робота та супровід комерційної діяльності;
- правові питання медичного та фармацевтичного маркетингу;
- правовий супровід clinical research та clinical trials;
- захист інтелектуальної власності;
- правові аспекти взаємодії із закладами охорони здоров'я;
- юридичний due diligence проєктів у сфері фармації та healthcare.
Окрема увага приділяється питанням правового регулювання міжнародного співробітництва у сфері healthcare та pharmaceutical industry, а також аналізу сучасних регуляторних та етичних викликів у сфері обігу лікарських засобів і healthcare products.
|
