Фармацевтическое регулирование и pharmaceutical compliance«Научно-экспертный центр медицинского и репродуктивного права» осуществляет экспертное и консультационное сопровождение в сфере фармацевтического регулирования, обращения лекарственных средств, pharmaceutical compliance и правового регулирования деятельности субъектов фармацевтического рынка.
Деятельность Центра охватывает вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности, взаимодействия фармацевтических компаний с медицинскими организациями, regulatory compliance, лицензирования, медицинского и фармацевтического маркетинга, интеллектуальной собственности, договорной работы и сопровождения отдельных regulatory procedures.
Центр сотрудничает с фармацевтическими компаниями, аптечными сетями, дистрибьюторами, healthcare projects, поставщиками медицинской продукции и другими участниками фармацевтического и healthcare sectors.
Основными направлениями деятельности являются: - правовое регулирование фармацевтической деятельности;
- фармацевтическое лицензирование;
- regulatory compliance;
- правовые аспекты обращения лекарственных средств;
- договорная работа и сопровождение коммерческой деятельности;
- правовые вопросы медицинского и фармацевтического маркетинга;
- правовое сопровождение clinical research та clinical trials;
- защита интеллектуальной собственности;
- правовые аспекты взаимодействия с healthcare institutions;
- юридический due diligence проектов в сфере фармации и healthcare.
Отдельное внимание уделяется вопросам правового регулирования международного сотрудничества в сфере healthcare и pharmaceutical industry, а также анализу современных регуляторных и этических вызовов в сфере обращения лекарственных средств и healthcare products.
|