Постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження форми паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу)"

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 4 жовтня 2010 р. N 906

Київ

Про затвердження форми паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу)

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити форму паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), що додається.

2. У підпункті 8 пункту 4 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 р. N 1121 (Офіційний вісник України, 2008 р., N 100, ст. 3312; 2010 р., N 21, ст. 868), слова "відповідно до Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. N 1570 (Офіційний вісник України, 2004 р., N 47, ст. 3105)" виключити.

3. Визнати таким, що втратив чинність, пункт 1 постанови Кабінету Міністрів України від 3 лютого 2010 р. N 259 "Деякі питання діяльності, пов'язаної з торгівлею лікарськими засобами" (Офіційний вісник України, 2010 р., N 17, ст. 785).

4. Міністерству охорони здоров'я, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я у двомісячний строк привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією постановою.

Прем'єр-міністр України                                                                                                                                                           М. АЗАРОВ 

Інд. 28

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 4 жовтня 2010 р. N 906

ПАСПОРТ

аптечного закладу (структурного підрозділу)*

________________________________________________________________

(найменування та/або номер аптечного закладу (структурного підрозділу)

I. ВІДОМОСТІ

про аптечний заклад (структурний підрозділ)**

1. ___________________________________________________________________________________

(найменування або прізвище, ім'я та по батькові суб'єкта господарювання)

2. Ідентифікаційний код (номер) _________________________________________________________

3. Місцезнаходження (місце проживання) _________________________________________________

(поштовий індекс,

_____________________________________________________________________________________

область, район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку)

Номер телефону ______________________ Форма власності _________________________________

4. Місце провадження діяльності _________________________________________________________

(поштовий індекс, область, район,

_____________________________________________________________________________________

місто (село, селище), вулиця, номер будинку, номер телефону)

5. Завідуючий аптечним закладом (структурним підрозділом)

_____________________________________________________________________________________

(прізвище, ім'я та по батькові,

_____________________________________________________________________________________

(освіта, номер і дата укладення трудового договору)

6. Режим роботи з __________ до _________

Вихідні дні ___________________________________________________________________________

7. Приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ):

_____________________________________________________________________________________

(зазначається тип приміщення: окреме, ізольоване (прибудоване, вбудоване, вбудовано-прибудоване),

_____________________________________________________________________________________

наявність окремого входу та умов для вільного доступу

_____________________________________________________________________________________

осіб з обмеженими фізичними можливостями,

_____________________________________________________________________________________

запасного чи пожежного виходів, суміщеність з іншими приміщеннями будівлі)

8. Аптечний заклад (структурний підрозділ) розміщено на ____ поверсі _______________ будинку.

(житлового/нежитлового)

9. Будівля, де розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ):

_____________________________________________________________________________________

(цегляна, дерев'яна, інша; капітальна/некапітальна; кількість будівель;

_____________________________________________________________________________________

основне використання будівлі; кількість поверхів)

10. Наявність інженерного обладнання для забезпечення (із зазначенням виду):

теплопостачання

___________________________________________

(централізоване, автономне)

вентиляції

___________________________________________

(механічна, природна, припливно-витяжна з механічним спонуканням)

водопостачання

___________________________________________

(центральне, автономне)

освітлення

___________________________________________

(електричне, природне)

каналізації

___________________________________________

(центральна, автономна)

11. Структура аптечного закладу (структурного підрозділу) із зазначенням площі приміщення:

загальна площа, кв. метрів;

_____________________

у тому числі:

торговельного залу

_____________________

виробничих приміщень

_____________________

службово-побутових приміщень

_____________________

додаткових приміщень

_____________________

допоміжних приміщень

_____________________

зони робочих місць персоналу

(для аптечних кіосків)

_____________________

зони обслуговування населення

(для аптечних кіосків)

_____________________

12. План-схема будівлі (будівель) аптечного закладу (структурного підрозділу) та його приміщень.

На плані-схемі слід зазначити нумерацію, назву, площу (кв. метрів) кожного приміщення, вхід до аптечного закладу (структурного підрозділу), до кожного виробничого, службово-побутового, додаткового, допоміжного приміщення, зону (місце) приймання та відвантаження продукції, рукомийник чи місце для санітарної обробки рук, зону розміщення обладнаних робочих місць персоналу, зону обслуговування населення, вантажно-розвантажувальний майданчик для під'їзду машин (для аптечного складу), за наявності окремих будівель додається план-схема кожної такої будівлі.

13. Аптечний заклад (структурний підрозділ) облаштований:

обладнанням для зберігання та відпуску лікарських засобів у торговельному залі _________________

_____________________________________________________________________________________

(шафи, стелажі, холодильники,

_____________________________________________________________________________________

екран для захисту від прямої крапельної інфекції тощо)

та виробничих приміщеннях ____________________________________________________________

(шафи, стелажі,

_____________________________________________________________________________________,

холодильники, сейфи, піддони)

технічними засобами для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря

_____________________________________________________________________________________,

іншими засобами вимірювання __________________________________________________________

(найменування та

____________________________________________________________________________________.

мета застосування)

Службово-побутові приміщення обладнані: ________________________________________________

(шафи, холодильники тощо)

_____________________________________________________________________________________

14. Щоденне вологе прибирання _________________________________________________________

(зазначити періодичність його проведення та

_____________________________________________________________________________________

застосування дезінфікуючих засобів)

Суб'єкт господарювання

(уповноважена ним особа)

__________________________

(посада, ініціали та прізвище)

________________

(підпис)

___ ____________ 20__ р.

М. П.

II. Відомості про наявність матеріально-технічної бази,

її стан та освітньо-кваліфікаційний рівень персоналу аптечного закладу (структурного підрозділу)***

___ ____________ 20__ р.                                                               _______________________________

(назва населеного пункту)

Посадовою особою ____________________________________________________________________

(посада, прізвище та ініціали)

проведено огляд аптечного закладу (структурного підрозділу):

_____________________________________________________________________________________

(найменування та/або номер)

_____________________________________________________________________________________

(адреса місця провадження діяльності: поштовий індекс, область,

_____________________________________________________________________________________

район, місто (село, селище), вулиця, номер будинку, номер телефону)

щодо наявності матеріально-технічної бази, її стану та освітньо-кваліфікаційного рівня персоналу.

Огляд проведено у присутності суб'єкта господарювання (уповноваженої ним особи)

_____________________________________________________________________________________

(прізвище, ім'я та по батькові, посада)

Під час проведення огляду встановлено, що аптечний заклад (структурний підрозділ) здійснює/має намір здійснювати торгівлю лікарськими засобами _________________________________________.

(зазначається вид торгівлі - оптова, роздрібна)

Будівля, де розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ):

_____________________________________________________________________________________

(капітальна/некапітальна, житлова/нежитлова)

основне використання будівлі ___________________________________________________________.

Аптечний заклад (структурний підрозділ) розміщено на __________ поверсі __________________________ приміщення.

(ізольованого/неізольованого)

Загальна площа приміщень аптечного закладу (структурного підрозділу) ___ кв. метрів.

Приміщення аптечного закладу (структурного підрозділу) належить суб'єкту господарювання на праві власності, використовується на умовах оренди ________________________________________

(документи, що підтверджують право

_____________________________________________________________________________________

користування приміщенням або право власності на нього)

Завідуючий аптечним закладом (структурним підрозділом):

_____________________________________________________________________________________

(прізвище, ім'я та по батькові, освіта, номер і дата укладення трудового договору)

Посадова особа Держлікінспекції МОЗ або її територіального органу

                                    ________________________________ _______________ _____________________________________

                                        (посада)                                                (підпис)                                            (ініціали та прізвище)

М. П. ___ ____________ 20__ р.

____________

* Сторінки паспорта нумеруються, прошиваються, засвідчуються підписом та скріплюються печаткою суб'єкта господарювання.

** Розділ заповнюється суб'єктом господарювання.

*** Розділ заповнюється суб'єктом господарювання за участю представників Держлікінспекції МОЗ або її територіальних органів з наданням ними безоплатної консультативно-методичної допомоги.

____________

 © Информационно-аналитический центр «ЛІГА», 1991 - 2011

© ООО «ЛИГА:ЗАКОН», 2007 - 2011