Лицензирование медицинской практики  В соответствии с действующим в Украине законодательством медицинская практика относится к видам хозяйственной деятельности, которые разрешено осуществлять только при наличии лицензии, которую выдает Орган лицензирования. Органом лицензирования в сфере медицинской деятельности является Министерство здравоохранения Украины (далее сокращенно - «Минздрав Украины»).
Нормы о лицензировании медицинской практики как вида хозяйственной деятельности закреплены в нескольких нормативных актах действующего законодательства Украины, в частности в Законе Украины «Основы законодательства Украины об охране здоровья» от 19.11.1992 г. № 2801-ХII (ст. 17) в Законе Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 01.06.2000 г. № 1775-III (ст. 9), Приказе Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49. Хозяйственная деятельность - это деятельность, в том числе предпринимательская, юридических лиц, а также физических лиц-предпринимателей (далее сокращенно - «ФЛП»), связанная с предоставлением услуг, выполнением работ, производством продукции, торговлей, которая характеризуется неоднократным получением дохода от ее осуществления. Если Вы решили постоянно заниматься оказанием медицинских услуг (помощи) и брать за это оплату, тогда Вам необходимо зарегистрироваться в качестве субъекта предпринимательской деятельности (сокращенно - «СПД»). Можно зарегистрироваться как физическое лицо-предприниматель (ФЛП) или создать юридическое лицо (для медицинской практики чаще всего регистрируют Общества с ограниченной ответственностью или Частные предприятия ). Об особенностях государственной регистрации юридических лиц и ФЛП читайте в соответствующем разделе нашего сайта. Специалисты ЦМП помогут Вам определиться, как именно зарегистрироваться и в какой форме. Наш Центр оказывает услуги по государственной регистрации СПД, причем с учетом специфики именно медицинской практики (особые положения устава, управление, виды деятельности, система налогообложения и др.). Лицензирование - это целый комплекс процедур, который включает не только выдачу, переоформление и аннулирование лицензии, получение дубликата или копии лицензии, ведение лицензионных дел и реестров, но и контроль соблюдения лицензиатами (те, кто получил лицензию) лицензионных условий, выдачу распоряжений об устранении нарушений Лицензионных условий. Лицензия на осуществление медицинской практики - документ государственного образца, который засвидетельствует право лицензиата на осуществление медицинской практики при условии выполнения ним квалификационных, организационных и иных специальных требований, установленных Лицензионными условиями. Лицензионные условия - установленный с учетом требований законов исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и иных специальных требований, обязательных для выполнения при осуществлении видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию. Новые Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике были утверждены приказом Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49, зарегистрированы в Минюсте Украины 09.02.2011 г. за № 171/18909. Они вступили в силу с 28 февраля 2011 г. ВНИМАНИЕ! Приказом Минздрава Украины от 05.12.2011 г. № 847 были внесены существенные изменения в Приказ № 49, который регламентирует Лицензионные условия по медицинской практике. Более подробно о новых Лицензионных условиях по медицинской практике Вы можете прочитать в № 2 за 2011 журнала «Медицинская практика: организационные и правовые аспекты», а также в № 1 за 2012 год. ВНИМАНИЕ! За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии или с нарушением лицензионных условий предусмотрена юридическая ответственность, в частности, уголовная (ст. 202 УК) и административная (164 КоАП). Проверить наличие лицензии, а также соответствие хозяйственной деятельности субъекта предпринимательской деятельности (далее сокращенно СПД) законодательству могут целый ряд контролирующих и правоохранительных органов. Однако только Минздрав Украины, как единственный орган лицензирования может проверить соблюдение лицензиатом Лицензионных условий по медицинской практике. Иные органы, в т.ч. территориальные органы Государственной налоговой администрации (ГНА), отдельные подразделения МВД (УБЭП, УБОП и др.) или прокуратура могут проверять только отдельные аспекты хозяйственной деятельности (начисление и уплату налогов, наличие лицензии, трудовые отношения, соблюдение отдельных норм и положений законодательства). Лицензия на медицинскую практику Именно лицензия является тем разрешительным документом, который предоставляет право СПД осуществлять медицинскую практику, как вид хозяйственной деятельности. ВНИМАНИЕ!!! С 2010 года лицензия на медицинскую практику выдается на неограниченный срок (данные изменения в сроках выдачи лицензий произошли в связи с вступлением в силу положений Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса в Украине» от 15 декабря 2009 года № 1759-VI). Первые лицензии с указанием только даты выдачи стали выдавать в Минздраве Украины фактически в начале февраля 2010 года. Для тех, у кого срок действия лицензии заканчивается после вступления в силу Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса в Украине», лицензию необходимо переоформлять (т.е., лицензия НЕ считается автоматически продленной на неограниченный срок). Это предусмотрено п. 4 раздела II указанного Закона. ВНИМАНИЕ! В настоящее время лицензии на медицинскую практику выдаются без указания врачебных специальностей и/или специальностей младших специалистов с медицинским образованием (номенклатуры специальностей врачей и младших специалистов, которые утвержденны приказами Минздрава Украины № 385 от 28.10.2002 г. и № 742 от 23.11.2007 г., указываются только в Сведениях об МТБ) Как уже отмечалось, для физических лиц-предпринимателей (ФЛП) получение лицензии в данный момент возможно только по тем медицинским специальностям, на которые лично у них есть соответствующие образовательные и квалификационные документы (т.е. диплом и сертификат с указанием специальности, а по окончании курсов повышения квалификации и аттестации - свидетельство и удостоверение). Даже если в заключении СЭС и сведениях (справке) об МТБ указана специальность, на которую нет документов у самого ФЛП, лицензию для осуществления медицинской практики не выдадут. ВНИМАНИЕ! Согласно новым Лицензионным условиям (п. 2.5.) ФЛП имеет право нанимать на работу «под свою лицензию» врачей и младших специалистов с медицинским образованием. Долгое время это было категорически запрещено (новые Лицензионные условия вступили в силу с 28 февраля 2011 г.). Трудовые отношения ФЛП с нанятыми специалистами и другими работниками (пока до 10 человек) должны быть официально оформлены в соответствии с действующим законодательством (трудовой договор в письменной форме, зарегистрированный в Центре занятости). ВНИМАНИЕ ! Прием документов и выдача бланков лицензий на медицинскую практику осуществляется не в Отделе организации лицензирования (далее - Лицензионный отдел) при Департаменте управления и контроля качества медицинских услуг Минздрава Украины, а только в новом Едином разрешительном центре, который оказывает административные услуги в сфере лицензирования медицинской практики по адресу: г. Киев, ул. Ушинского, 40 (1-й этаж).
Документы, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии Перечень документов, которые необходимо прилагать к заявлению на выдачу лицензии для занятия отдельными вида хозяйственной деятельности, в т.ч. таким видом как «медицинская практика», утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины от 4 июля в 2001 г. № 756. В данный перечень периодически вносятся изменения, в частности, последние были утверждены Постановлением КМУ № 712 от 22 июня 2011 г.
В настоящий момент для получения лицензии на медицинскую практику в Лицензионный отдел Минздрава Украины вместе с заявлением необходимо подать следующие документы:
1. Выписка из ЕГРПОУ - оригинал.
2. Засвидетельствованная в установленном порядке (нотариально или органом, который выдал) копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической службы (по месту осуществления деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики - нотариальная копия или оригинал.
3. Сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличии у него нормативно правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее сокращенно - Сведения об МТБ) (документ декларативного характера).
ВНИМАНИЕ! С 20-го января 2012 года Сведения об МТБ является документом декларативного характера, который оформлянтся и подписываться только заявителями, без обращения в Облздравуправлениями, Минздравом АР Крым или ГУОЗ (г. Киев и Севастополь). При оформлении Сведений об МТБ следует обратить внимание на Положение (Уставе) медицинского учреждения, структуре, штатном расписание (засвидетельствовать печатями и подписями - для юр. лиц), а также данных о нанятых специалистах - для юридических лиц и ФЛП (если есть). Требуется также документ, подтверждающий право пользование помещением или право собственности на него. Сведения об МТБ должны быть заверены печатью и подписями субъекта хозяйствования (руководителя учреждения или самого ФЛП), а также прошита.
К сведению лицензиатов, специалисты Лицензионного отдела Минздрава считают, что для медицинских учреждений юридических лиц в штате должно быть не менее 5 врачей. Допускается, что главный врач (постоянное место работы) может еще дополнительно занимать по совместительству (т.н. "внутреннему" или совмещению должностей) еще и должность врача по одной из номенклатур специальностей.
Руководитель учреждения здравоохранения должен быть обязательно трудоустроен на постоянной основе (основное место работы) и иметь сертификат специалиста по специальности «организация и управление здравоохранением». Он может также совмещать работу по одной или нескольким врачебным специальностям. Копию сертификата о получении руководителем учреждения здравоохранения специальности «организация и управление здравоохранением» в Лицензионном отделе Минздрава Украины требуют еще с ноября 2009 года как при первичном получении лицензии, так и ее последующем переоформлении. Данное условие было нормативно закреплено и в п.п. «б» п. 2.4. новых Лицензионных условиях, утвержденных приказом Минздрава Украины от 02.02.2011 г. № 49.
Образовательно-квалификационные документы руководителя и нанятых специалистов учреждения здравоохранения (диплом, сертификат специалиста, свидетельство о прохождении курсов повышения квалификации, удостоверение о присвоении категории) должны быть записаны в табл. п. 3.7. Сведений об МТБ. Обратите внимание! Теперь в п. 3.7. новых Сведений об МТБ указываются данные из трудовой книжки работника только за последние 5 лет. Для ФЛП образовательно-квалификационные документы должны быть оформленными лично на него, сведения об образовании и квалификации указываются в п. 3.9. Сведений об МТБ. Если у ФЛП есть наемные работники, то сведения о них указываются в таблицах п. 3.7. Стаж работы по специальности подтверждается записями в трудовой книжке или данными предыдущих лицензий на медпрактику. Еще раз подчерктваем, что при оформлении Сведений об МТБ требуется указывать данные о стаже работы врачей за последние 5 лет.
ВАЖНО! Если документы подает представитель, то необходимо также приложить к заявлению и документам доверенность (от ФЛП - нотариальной формы, а от юридического лица - в письменной, заверенной печатью и подписью руководителя). Кроме того, к пакету документов необходимо добавить конверт с обратным адресом заявителя и маркой - для отправки уведомления о результатах рассмотрения поданных документов.
Особенности и сроки выдачи бланка лицензии По результатам рассмотрения документов лицензиата Лицензионная комиссия Минздрава Украины принимает решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии на медицинскую практику. Решение оформляется протоколом. О результатах рассмотрения документов заявителя уведомляют письменно (однако письма иногда не доходят). На практике сроки рассмотрения документов иногда очень затягиваются (известны случаи и до 10 месяцев). Кроме того, Лицензионная комиссия может оставить документы без рассмотрения до устранения выявленных недостатков. После положительного рассмотрения и оформления протокола лицензиату необходимо оплатить официальный сбор в размере одной минимальной заработной платы и передать оригинал расчетного документа в Лицензионный отдел Минздрава Украины. Бланк лицензии обычно выдается на руки в течение 7 - 12 дней после получения оплаты (по инструкции - в течение 3-х рабочих дней). Кому указанная процедура показалась сложной и долгой может обратиться за помощью в наш Центр. Наши специалисты проконсультируют по всем интересующим Вас вопросам (в т.ч., какие выбрать специальности) и помогут получить (переоформить) лицензию на медицинскую практику в кратчайшие сроки (до 35 рабочих дней). Если Вы подавали документы в Минздрав Украины самостоятельно (или через посредника), однако они остались без рассмотрения, специалисты Центра помогут устранить все недостатки.
ВНИМАНИЕ!!! После вступления в силу (с 28.02.2011 г.) новых Лицензионных условий значительно увеличилось количество отказов Минздрава Украины в выдаче лицензии. Заявителям (чаще юридическим лицам) дают отказ или оставляют заявление и поданные документы без рассмотрения (по некоторым данным свыше 85 % - для юридических лиц). Сегодня большинство компаний, особенно из регионов, которые ранее занимались получением лицензий на медицинскую практику, просто не могут гарантировать их получение. Нередки случаи, когда такие компании, пообещав клиенту получить лицензию просто пропадают или месяцами не могут выполнить своих обязательств. Кроме того, специалисты отдельных региональных компаний-посредников в получении лицензий на медицинскую практику настолько некомпетентны в вопросах лицензирования, что даже могут серьезно навредить своим клиентам в будущем. В 2010 году уже было аннулировано 12 лицензий, полученных с нарушениями (подделка документов, неправдивые сведения и др.), допущенными неквалифицированными посредниками. Чтобы не иметь подобные неприятности убедитесь, что специалисты компании, в которую Вы обратились за услугой по получению лицензии, действительно досконально знают процесс лицензирования, а также особенности оформления документов по необходимым Вам специальностям. Среди основных критериев, на основании которым можно сделать вывод о профессионализме специалистов и возможностях компании по получению лицензии на медицинскую практику, чаще всего выделяют: - информативность сайта (полнота и доступность подачи информации, а также ее актуальность, например, во многих компаниях даже не знают об увеличении размера госпошлины, которая уже давно не 340 грн.); - способность специалиста «с ходу» ответить на Ваши вопросы (не обращаясь к «помощи зала» или «звонку другу»); - стоимость услуг (сегодня надежные компании, которые гарантируют получение лицензии, не предлагают такую услугу дешевле, чем за 1000 $).
ВНИМАНИЕ! Специалисты по лицензированию Центра медицинского права в г. Киеве: 1. Антонов Сергей Владимирович - директор компании, адвокат. 2. Александр Гришаков - адвокат. 3. Павел Янченко - юрист. 4. Кирилл Тарковский - юрист. 5. Людмила Якубенко - юрист. Задать вопросы и записаться на консультацию в г. Киеве можно в рабочие дни с Пн. по Пт. с 9:30 до 17:30 по тел. (044) 585 - 06 - 31 и (050) 691 - 85 - 76 Центр медицинского права кроме своих региональных офисов в г. Одесса и Донецк (см. Контакты) также имеет 2 (двух) официальных представителей в регионах Украины по вопросам лицензирования: 1. Кладько Виктория Григорьевна (ЧП «К-Бизнес», Запорожье) Контакты: моб. 050 714-37-72, 096 422-53-68 Офис: (066) 119-50-58,
g.kladko@mail.ru 2. Галина Стадник (г. Львов) Контакты: моб. 067 588 70 87 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Все иные лица и «представители» не уполномочены вести консультирование и предоставлять услуги, связанные с лицензированием от имени Центра медицинского права.
Читайте также Регистрация баз персональных данных физических лицАккредитация медицинских учрежденийОформление Сведений о материально-технической базе (МТБ)Оформление Уголка или Папки потребителяРазрешение конфликтов с пациентамиЭкспресс-подготовка к проверкам. Юридический аудит.Представительство в судахАбонентское правовове обслуживаниеКонсультацииРегистрация коллективных договоров
|
