Вебинар "Лицензионные аспекты медицинской практики во время пандемии COVID-19" 30 апреля 2020 года |
Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики Снова в продаже комплекты и отдельные документы |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сума балів закладу:________________________________________________ Максимально можлива сума балів:___________________________________ Показник досягнень результатів, у відсотках:__________________________ Пропонується присвоєння _____________акредитаційної категорії. Пропозиції, зауваження і рекомендації членів експертної групи: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________
Підписи:
Ознайомлений: "_____"_________________20___ року Керівник закладу____________ (підпис)М.П."
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко
Зміни до Критеріїв державної акредитації закладів охорони здоров'я, затверджених наказом МОЗ України від 14 березня 2011 року N 142, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 679/19417
Затверджено Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2013 р. № 1116
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 13 січня 2014 р. № 32/24809
1. У заголовку та тексті Критеріїв слова "державна акредитація" у всіх відмінках замінити словом "акредитація" у відповідних відмінках.
2. У пункті 1 слово "експертизи" замінити словами "експертної оцінки".
3. Пункт 4 викласти у такій редакції:
4. Визначення акредитаційних категорій:
4.1. Заклади, що надають первинну медичну допомогу: вищу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 90 до 100% від максимально можливого; першу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 80 до 89% від максимально можливого; другу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 70 до 79% від максимально можливого.
4.2. Заклади, що надають вторинну (спеціалізовану) та третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу: вищу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 90 до 100% від максимально можливого (за умови наявності сертифіката про відповідність системи управління якістю, впровадженої у закладі, вимогам національного стандарту ДСТУ ISO серії 9000); першу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 85 до 100% від максимально можливого; другу категорію отримують заклади, якщо критерій становить від 70 до 84% від максимально можливого.".
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко
Зміни до Стандартів державної акредитації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 14 березня 2011 року N 142, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 680/19418
Затверджено Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2013 р. № 1116
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 13 січня 2014 р. № 33/24810
1. У заголовку та тексті Стандартів: слова "державна акредитація" у всіх відмінках замінити словом "акредитація" у відповідних відмінках; слова "лікувально-профілактичні заклади" у всіх відмінках замінити словами "заклади охорони здоров’я" у відповідних відмінках.
2. Доповнити главу 1 розділу II новими пунктами такого змісту:
"1.20. Забезпечення закладу нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу
ОВ: Н – заклад не забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу, відсутній доступ до електронних баз та інформаційних ресурсів; В – заклад забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу.
1.21. Наявність у закладі відповідальної особи з питань консультування і тестування на ВІЛ
ОВ: Н – відсутня; В – наявна.
1.22. Наявність документального підтвердження проходження особою, відповідальною у закладі за консультування і тестування на ВІЛ, курсів тематичного удосконалення з питань консультування і тестування на ВІЛ у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
1.23. Забезпеченість закладу швидкими тестами на ВІЛ
ОВ: Н – не забезпечений; В – забезпечений.
1.24. Наявність у закладі умов для забору та транспортування біологічного матеріалу для діагностики ВІЛ/СНІДу
ОВ: Н – відсутні; В – наявні.
1.25. Наявність у закладі умов для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ медичним працівникам та населенню
ОВ: Н – відсутні; ЧВ – наявні, але не в повному обсязі (медикаментозна профілактика антиретровірусними препаратами не проводиться); В – наявні умови для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ в повному обсязі, включаючи медикаментозну профілактику антиретровірусними препаратами.
1.26. Забезпечення надання ВІЛ-інфікованим особам паліативної, у тому числі хоспісної допомоги
ОВ: Н – не забезпечено; В – забезпечено.
1.27. Наявність у закладі умов для проведення замісної підтримувальної терапії
ОВ: Н – відсутні; В – наявні.
1.28. Наявність угоди про співпрацю з громадськими організаціями, які працюють у сфері протидії епідемії ВІЛ/СНІДу
ОВ: Н – відсутня; В – наявна.
1.29. Наявність у закладі фармакотерапевтичної комісії з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу лікарськими засобами у її складі
ОВ: Н – фармакотерапевтична комісія відсутня; ЧВ – фармакотерапевтична комісія наявна, але без провізора клінічного або іншої уповноваженої особи з питань забезпечення лікарськими засобами у її складі; В – фармакотерапевтична комісія наявна з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами у її складі.".
3. Доповнити главу 4 розділу II новими пунктами такого змісту:
"4.19. Дотримання Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 27 грудня 2006 року N 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за N 73/13340
ОВ: Н – порядок не дотримується; ЧВ – порядок дотримується частково; В – порядок дотримується, що документально підтверджено.
4.20. Здійснення виявлення та реєстрації лікопов’язаних проблем
ОВ: Н – виявлення та реєстрація лікопов’язаних проблем не здійснюються; В – виявлення та реєстрація лікопов’язаних проблем здійснюються.
4.21. Проведення клінічних розглядів лікопов’язаних проблем
ОВ: Н – не проводяться клінічні розгляди; В – проводяться клінічні розгляди.".
4. Доповнити главу 10 розділу II новими пунктами такого змісту:
"10.34. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику взяття на диспансерний облік усіх ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб, які проживають на закріпленій території
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий середньостатистичного; В – показник відповідає середньостатистичному.
10.35. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією усіх ВІЛ-інфікованих осіб, які її потребують та проживають на закріпленій території
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий середньостатистичного; В – показник відповідає середньостатистичному.
10.36. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику утримання на антиретровірусній терапії через 12, 24, 48 місяців
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий середньостатистичного; В – показник відповідає середньостатистичному.".
5. Доповнити главу 13 розділу II новими пунктами такого змісту:
"13.26. Наявність у закладі кабінету "Довіра" як самостійного структурного підрозділу
ОВ: Н – відсутній; В – наявний.
13.27. Дотримання штатного розпису кабінету "Довіра"
ОВ: Н – штатний розпис не дотримується; В – штатний розпис дотримується.
13.28. Укомплектованість посад кабінету "Довіра"
ОВ: Н – відсутня; В – наявна.
13.29. Наявність документального підтвердження проходження працівниками кабінету "Довіра" курсів тематичного удосконалення з питань консультування і тестування на ВІЛ у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
13.30. Наявність у кабінеті "Довіра" умов для призначення антиретровірусної терапії та проведення моніторингу її ефективності
ОВ: Н – відсутність умов; ЧВ – антиретровірусна терапія не призначається, але проводиться моніторинг її ефективності та видача антиретровірусних препаратів; В – антиретровірусна терапія призначається, проводиться моніторинг її ефективності та видача антиретровірусних препаратів.
13.31. Наявність документального підтвердження проходження працівниками кабінету "Довіра" курсів тематичного удосконалення з питань лікування ВІЛ-інфекції, у тому числі антиретровірусної терапії, у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
13.32. Наявність у закладі умов для забору та транспортування біологічного матеріалу для лабораторного моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції та ефективності антиретровірусної терапії
ОВ: Н – відсутні; В – наявні.".
6. Доповнити главу 20 розділу II новими пунктами такого змісту:
"20.15. Наявність у закладі локального формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу
ОВ: Н – локальний формуляр лікарських засобів у закладі відсутній; ЧВ – локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, але відсутня одна або декілька процедур підтримки медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра); В – локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, у тому числі наявні всі процедури підтримки вищевказаного медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра).
20.16. Доступність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу для лікарів, що працюють у закладах
ОВ: Н – відсутність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги та локального формуляра закладу; ЧВ – формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний у закладі, але відсутній на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря; В – формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря.".
7. Главу 21 розділу ІІ викласти у новій редакції:
"21. Трансфузійна допомога
21.1. Дотримання вимог щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові
ОВ: Н – вимоги не дотримуються, особу не призначено; ЧВ – вимоги дотримуються частково, призначено особу, яка не відповідає кваліфікаційним вимогам, та/або до посадової інструкції призначеного співробітника не внесено питання щодо забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові; В – вимоги дотримуються, відповідальною особою призначено лікаря-трансфузіолога або лікаря-анестезіолога.
21.2. Наявність у закладі запасу крові та препаратів крові
ОВ: Н – запас відсутній; В – запас наявний, розрахунок потреби здійснюється з урахуванням профілю закладу та виду лікувально-профілактичної допомоги, що надається закладом.
21.3. Дотримання вимог щодо придбання крові та препаратів крові
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; В – вимоги дотримуються, придбання крові та препаратів крові здійснюється на підставі відповідних договорів.
21.4. Дотримання вимог щодо транспортування крові та препаратів крові із закладу переливання крові
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; В – вимоги дотримуються.
21.5. Дотримання вимог щодо збереження запасу крові та препаратів крові
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; В – вимоги дотримуються.
21.6. Здійснення контролю за поповненням запасу крові та його використанням
ОВ: Н – контроль не здійснюється; В – контроль здійснюється.
21.7. Наявність облікової документації щодо використання крові та препаратів крові
ОВ: Н – облікова документація відсутня; В – облікова документація наявна.
21.8. Дотримання умов щодо захисту інформації про донора та осіб, які не можуть бути донорами
ОВ: Н – доступ до інформації відкритий; В – доступ до інформації має лише визначений персонал.
21.9. Дотримання процедури одержання інформованої добровільної згоди на виконання донації
ОВ: Н – відсутні підписи донорів в анкетах про інформовану добровільну згоду на виконання донації; ЧВ – інформована добровільна згода на виконання донації отримана не у всіх донорів; В – процедура дотримується, інформована добровільна згода на виконання донації оформлюється належним чином.
21.10. Наявність умов для ознайомлення з анкетою та її заповнення донорами
ОВ: Н – умови відсутні; В – умови наявні.
21.11. Наявність інформації, яка надається донорам
ОВ: Н – інформація відсутня; ЧВ – інформація наявна не в повному обсязі; В – інформація наявна в повному обсязі.
21.12. Наявність та відповідність затвердженим формам звітної документації
ОВ: Н – документація відсутня; МВ – документація наявна, але не в повному обсязі; ЧВ – документація наявна, але невідповідно оформлена; В – документація наявна та відповідно оформлена.
21.13. Забезпечення взаємодії з відповідними територіальними службами щодо отримання інформації про захворювання осіб на інфекції
ОВ: Н – взаємодія відсутня; ЧВ – взаємодію забезпечено, але не з усіма відповідними територіальними службами; В – взаємодію забезпечено, що підтверджується документально.
21.14. Дотримання вимог щодо ведення карт донорів
ОВ: Н – донорські карти не ведуться або не містять інформації щодо паспортних даних донора; ЧВ – донорські карти ведуться, але записи вносяться несвоєчасно або не в повному обсязі; В – ведення донорських карт відповідне.
21.15. Наявність картотеки обліку донорів
ОВ: Н – відсутня картотека обліку донорів; ЧВ – існує картотека обліку донорів на паперових носіях (неавтоматизована); В – наявна на паперових носіях та автоматизована (комп’ютерна) картотека обліку донорів.
21.16. Наявність архіву облікових форм
ОВ: Н – архів відсутній; В – архів наявний.
21.17. Наявність реєстру осіб, яким відмовлено в донорстві
ОВ: Н – реєстр відсутній; ЧВ – реєстр наявний на паперових носіях (неавтоматизований); В – реєстр наявний на паперових носіях та автоматизований (комп’ютерний).
21.18. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу
ОВ: Н – стандартні операційні процедури відсутні; ЧВ – стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені; В – стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені.
21.19. Відповідність випуску продуктів донорської крові затвердженому переліку у закладі переливання крові
ОВ: Н – виготовляється до 25 % продуктів від затвердженого переліку; ЧВ – виготовляється від 26 до 50 % продуктів від затвердженого переліку; В – виготовляється більше 51 % продуктів від затвердженого переліку.
21.20. Відповідність маркування продуктів донорської крові затвердженим вимогам
ОВ: Н – маркування не відповідає затвердженим вимогам; ЧВ – маркування частково відповідає затвердженим вимогам; В – маркування відповідає затвердженим вимогам.
21.21. Наявність обладнання для стандартизації дози консервованої крові
ОВ: Н – обладнання відсутнє; В – обладнання наявне, використовуються ваги та/або ваги-помішувачі.
21.22. Здійснення контролю за можливими ускладненнями, що виникають після проведення донацій
ОВ: Н – контроль не здійснюється; В – контроль здійснюється, у разі наявності ускладнення кожен випадок детально розбирається, розробляються заходи для попередження ускладнень в майбутньому.
21.23. Дотримання вимог законодавства при проведенні карантинізації донорської плазми
ОВ: Н – вимоги дотримуються не в повному обсязі; В – вимоги дотримуються в повному обсязі.
21.24. Наявність окремих приміщень та умов для зберігання компонентів донорської крові
ОВ: Н – окремі приміщення відсутні, умови зберігання не відповідають вимогам; ЧВ – окремі приміщення відсутні, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально; В – наявні окремі приміщення, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально.
21.25. Достатність наявного холодильного та морозильного устаткуванням для зберігання запасу компонентів крові та проведення карантинізації плазми
ОВ: Н – наявного устаткування недостатньо для зберігання запасу компонентів крові та проведення карантинізації плазми; ЧВ – наявного устаткування достатньо для зберігання запасу компонентів крові, але недостатньо для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми; В – наявного устаткування достатньо для зберігання запасу компонентів крові та для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми.
21.26. Ведення обліку руху компонентів донорської крові
ОВ: Н – ведеться не в повному обсязі; ЧВ – ведеться в повному обсязі на паперових носіях (неавтоматизована); В – ведеться в повному обсязі на паперових носіях та автоматизовано (комп’ютерне забезпечення).
21.27. Здійснення контролю та відстеження інформації за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта та навпаки
ОВ: Н – контроль та відстеження інформації не здійснюються; ЧВ – здійснюються контроль та відстеження інформації за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта; В – здійснюються контроль та відстеження інформації за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта та навпаки.
21.28. Відповідність заготовленої консервованої крові та її компонентів параметрам якості
ОВ: Н – параметрам якості відповідає менше 75 % досліджених доз; ЧВ – параметрам якості відповідає від 75 до 89 % досліджених доз; В – параметрам якості відповідає більше 90 % досліджених доз.
21.29. Здійснення контролю за наданням трансфузійної допомоги у відділеннях закладу
ОВ: Н – контроль не здійснюється; В – контроль здійснюється, що підтверджується документально.
21.30. Наявність гемотрансфузійних реакцій після проведення трансфузій
ОВ: Н – реакції наявні, випадки реакцій не розбираються, причини не встановлюються; В – реакції відсутні та/або у разі наявності кожен випадок реакції детально розбирається, розробляються заходи щодо попередження такого в майбутньому.".
8. Доповнити розділ ІІ новою главою такого змісту:
26. Заклади переливання крові
26.1. Дотримання вимог щодо захисту прав донорів 26.1.1. Проведення занять з медичним персоналом щодо дотримання конфіденційності інформації про донора та осіб, які не можуть бути донорами
ОВ: Н – заняття не проводяться; В – заняття проводяться, що підтверджується документально.
26.1.2. Дотримання медичним персоналом принципу конфіденційності інформації
ОВ: Н – не дотримується; В – дотримується.
26.1.3. Дотримання умов щодо захисту інформації про донора та осіб, які не можуть бути донорами
ОВ: Н – умови не дотримуються, доступ до інформації відкритий; В – умови дотримуються, доступ до інформації має лише визначений персонал.
26.1.4. Дотримання процедури одержання інформованої добровільної згоди на виконання донації
ОВ: Н – процедура не дотримується, відсутні підписи донорів в анкетах про інформовану добровільну згоду на виконання донації; ЧВ – інформована добровільна згода на виконання донації отримана не у всіх донорів; В – процедура дотримується, інформована добровільна згода на виконання донації оформлюється належним чином.
26.1.5. Наявність у закладі переливання крові умов для ознайомлення з анкетою донора та її заповнення донорами
ОВ: Н – умови відсутні; В – умови наявні. 26.1.6. Наявність у закладі переливання крові інформації, яка надається донорам
ОВ: Н – інформація відсутня; ЧВ – інформація наявна, але не в повному обсязі; В – інформація наявна в повному обсязі.
26.2. Відділ комплектування донорських кадрів 26.2.1. Наявність та відповідність необхідної облікової та звітної документації
ОВ: Н – документація відсутня; МВ – документація наявна, але не в повному обсязі; ЧВ – документація наявна, але невідповідно оформлена; В – документація наявна та відповідно оформлена. 26.2.2. Забезпечення взаємодії відділу комплектування донорських кадрів з відповідними територіальними службами щодо отримання інформації про захворювання осіб на інфекції
ОВ: Н – взаємодію не забезпечено; ЧВ – забезпечено взаємодію, але не з усіма відповідними територіальними службами; В – взаємодію забезпечено з усіма відповідними територіальними службами, що підтверджується документально. 26.2.3. Дотримання вимог щодо ведення карт донорів
ОВ: Н – донорські карти не ведуться та/або не містять інформації щодо паспортних даних донора; ЧВ – донорські карти ведуться, але записи вносяться несвоєчасно або не в повному обсязі; В – ведення донорських карт відповідне, інформація вноситься своєчасно та у повному обсязі. 26.2.4. Наявність картотеки обліку донорів
ОВ: Н – відсутня картотека обліку донорів; ЧВ – існує картотека обліку донорів на паперових носіях (неавтоматизована); В – наявна картотека обліку донорів на паперових носіях та автоматизована (комп’ютерна). 26.2.5. Наявність архіву облікових форм
ОВ: Н – архів відсутній; В – архів наявний. 26.2.6. Наявність реєстру осіб, яким відмовлено у донорстві
ОВ: Н – реєстр відсутній; ЧВ – реєстр існує на паперових носіях (неавтоматизований); В – реєстр наявний на паперових носіях та автоматизований (комп’ютерний).
26.2.7. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу
ОВ: Н – стандартні операційні процедури відсутні; ЧВ – стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені; В – стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені. 26.2.8. Дотримання процедури одержання інформованої добровільної згоди про використання персональних даних
ОВ: Н – процедура не дотримується; В – процедура дотримується.
26.3. Відділ заготівлі крові та її компонентів 26.3.1. Наявність та відповідність ведення облікової та звітної документації
ОВ: Н – документація відсутня; МВ – документація наявна, але не в повному обсязі; ЧВ – документація наявна, але невідповідно ведеться; В – документація наявна та відповідно ведеться. 26.3.2. Відповідність випуску продуктів донорської крові затвердженому переліку у закладі переливання крові
ОВ: Н – виготовляється до 25 % продуктів від затвердженого переліку; ЧВ – виготовляється від 26 до 50 % продуктів від затвердженого переліку; В – виготовляється більше 51 % продуктів від затвердженого переліку. 26.3.3. Відповідність маркування продуктів донорської крові затвердженим вимогам
ОВ: Н – маркування не відповідає затвердженим вимогам; ЧВ – маркування частково відповідає затвердженим вимогам; В – маркування відповідає затвердженим вимогам. 26.3.4. Наявність обладнання для стандартизації дози консервованої крові
ОВ: Н – обладнання відсутнє; В – обладнання наявне, використовуються ваги та/або ваги-помішувачі. 26.3.5. Застосування сучасних методів заготівлі плазми
ОВ: Н – заготівля плазми здійснюється методом спонтанного осідання; МВ – заготівля плазми здійснюється тільки методом центрифугування консервованої крові; В – заготівля плазми здійснюється методами центрифугування консервованої крові та плазмаферезу. 26.3.6. Застосування методу плазмаферезу при заготівлі плазми
ОВ: Н – методом плазмаферезу заготовлено до 10 % від загального об’єму плазми; MB – методом плазмаферезу заготовлено від 11 до 20 % від загального об’єму плазми; ЧВ – методом плазмаферезу заготовлено від 21 до 30 % від загального об’єму плазми; В – методом плазмаферезу заготовлено більше 31 % від загального об’єму плазми. 26.3.7. Застосування методу лейкофільтрації при виготовленні компонентів донорської крові
ОВ: Н – методом лейкофільтрації виготовлено до 5 % від заготовлених компонентів донорської крові; МВ – методом лейкофільтрації виготовлено від 6 до 10 % від заготовлених компонентів донорської крові; ЧВ – методом лейкофільтрації виготовлено від 11 до 30 % від заготовлених компонентів донорської крові; В – методом лейкофільтрації виготовлено від 31 % і більше від заготовлених компонентів донорської крові. 26.3.8. Наявність обладнання для вірусінактивації компонентів донорської крові
ОВ: Н – обладнання відсутнє; В – обладнання наявне. 26.3.9. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу охорони здоров’я
ОВ: Н – стандартні операційні процедури відсутні; ЧВ – стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені; В – стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені. 26.3.10. Здійснення контролю за можливими ускладненнями, що виникають після проведення донацій
ОВ: Н – контроль не здійснюється; В – контроль здійснюється, у разі наявності ускладнень кожен такий випадок детально розбирається, розробляються заходи для попередження такого в майбутньому. 26.3.11. Наявність медичного обладнання та лікарських засобів для надання екстреної медичної допомоги донорам
ОВ: Н – медичне обладнання та лікарські засоби для надання екстреної медичної допомоги донорам відсутні; ЧВ – медичне обладнання та лікарські засоби для надання екстреної медичної допомоги наявне не в повному обсязі; В – медичне обладнання та лікарські засоби для надання екстреної медичної допомоги наявне у повному обсязі. 26.3.12. Наявність обладнання для заморожування плазми (температура заморожування мінус 70 °С та нижче)
ОВ: Н – обладнання відсутнє; В – обладнання наявне. 26.3.13. Дотримання вимог чинних нормативно-правових актів з питань проведення карантинізації донорської плазми
ОВ: Н – вимоги виконуються не в повному обсязі; В – вимоги виконуються в повному обсязі. 26.3.14. Проведення контролю якості заготовленої консервованої крові та її компонентів
ОВ: Н – контроль не проводиться; ЧВ – контроль проводиться, але не в повному обсязі; В – контроль проводиться відповідно до існуючих вимог. 26.3.15. Відповідність заготовленої консервованої крові та її компонентів параметрам якості
ОВ: Н – параметрам якості відповідає менше 75 % досліджених доз; ЧВ – параметрам якості відповідає від 75 до 89 % досліджених доз; В – параметрам якості відповідає більше 90 % досліджених доз.
26.4. Відділ організації і трансфузіологічної допомоги 26.4.1. Забезпечення щомісячного інформування керівників структурних підрозділів закладу переливання крові про результати аналізу даних щодо діяльності закладу
ОВ: Н – інформування не здійснюється; В – інформування здійснюється. 26.4.2. Дотримання вимог щодо ведення звітної документації
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; ЧВ – звітність ведеться, але не відповідно до затверджених форм; В – звітність ведеться відповідно до затверджених форм. 26.4.3. Дотримання строків подання звітності
ОВ: Н – строки не дотримуються; В – строки дотримуються. 26.4.4. Проведення контролю за наданням трансфузійної допомоги в закладах відповідних територіальних одиниць
ОВ: Н – контроль відсутній; ЧВ – контроль за наданням трансфузійної допомоги проводиться, що підтверджується документально, але перерви між перевірками перевищують 2 роки; В – контроль за наданням трансфузійної допомоги проводиться, що підтверджується документально, перерви між перевірками не перевищують 2 роки.
26.5. Експедиція 26.5.1. Наявність та відповідність необхідної облікової та звітної документації
ОВ: Н – документація відсутня; МВ – документація наявна, але не в повному обсязі; ЧВ – документація наявна, але невідповідно оформлена; В – документація наявна та відповідно оформлена. 26.5.2. Наявність окремих приміщень та умов для зберігання компонентів та препаратів донорської крові
ОВ: Н – окремі приміщення відсутні, умови зберігання не відповідають вимогам; ЧВ – окремі приміщення відсутні, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально; В – наявні окремі приміщення, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально. 26.5.3. Забезпечення холодильним та морозильним устаткуванням для зберігання запасу компонентів крові та проведення карантинізації плазми
ОВ: Н – недостатнє забезпечення устаткуванням; ЧВ – достатньо устаткування для зберігання запасу компонентів крові, але недостатньо для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми; В – забезпечення устаткуванням достатнє для зберігання запасу компонентів крові та для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми. 26.5.4. Забезпечення засобами для транспортування компонентів донорської крові з дотриманням холодового ланцюга
ОВ: Н – засоби для транспортування компонентів донорської крові відсутні або в недостатній кількості; В – наявні в достатній кількості. 26.5.5. Здійснення контролю за рухом компонентів та препаратів донорської крові
ОВ: Н – контроль здійснюється, але не в повному обсязі; ЧВ – контроль здійснюється в повному обсязі на паперових носіях (неавтоматизований); В – контроль здійснюється в повному обсязі на паперових носіях та автоматизовано (комп’ютерне забезпечення). 26.5.6. Дотримання вимог щодо прийому заявок від закладів, проведення обліку видачі компонентів та препаратів крові
ОВ: Н – облік ведеться не в повному обсязі; ЧВ – облік ведеться в повному обсязі на паперових носіях (неавтоматизовано); В – облік ведеться в повному обсязі на паперових носіях та автоматизовано (комп’ютерне забезпечення). 26.5.7. Забезпечення цілодобового відпуску компонентів та препаратів крові
ОВ: Н – цілодобовий відпуск не забезпечено; В – цілодобовий відпуск забезпечено. 26.5.8. Здійснення контролю за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта і навпаки
ОВ: Н – контроль не здійснюється; ЧВ – здійснюється контроль за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта; В – здійснюється контроль за рухом компонентів донорської крові від донора до реципієнта та навпаки. 26.5.9. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу
ОВ: Н – стандартні операційні процедури відсутні; ЧВ – стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені; В – стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені.
26.6. Відділ виробництва препаратів крові (для закладів служби крові, які виробляють препарати донорської крові) 26.6.1. Наявність та відповідність необхідної облікової та звітної документації
ОВ: Н – документація відсутня; МВ – документація наявна, але не в повному обсязі; ЧВ – документація наявна, але невідповідно оформлена; В – документація наявна та відповідно оформлена. 26.6.2. Відповідність оснащення відділу необхідному переліку продукції, що випускається
ОВ: Н – оснащення не відповідає переліку продукції, що випускається; В – оснащення відповідає переліку продукції, що випускається. 26.6.3. Забезпечення бактерицидними опромінювачами для знезараження повітря виробничих приміщень
ОВ: Н – не забезпечено; В – забезпечено. 26.6.4. Забезпечення реагентами, контрольним матеріалом та витратними матеріалами
ОВ: Н – частково забезпечений реагентами та витратними матеріалами, відсутній контрольний матеріал; ЧВ – забезпечений реагентами, контрольним матеріалом та витратними матеріалами не в повному обсязі; В – забезпечений реагентами, контрольним матеріалом та витратними матеріалами в повному обсязі. 26.6.5. Дотримання вимог щодо зберігання реагентів та контрольних матеріалів
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; В – вимоги дотримуються. 26.6.6. Наявність у закладі переливання крові умов (приміщень, спеціальних меблів) для зберігання імунобіологічних препаратів
ОВ: Н – умови відсутні; В – умови наявні. 26.6.7. Здійснення контролю за температурою і вологістю повітря в приміщеннях для зберігання імунобіологічних препаратів
ОВ: Н – контроль не здійснюється; ЧВ – контроль здійснюється несистематично; В – контроль здійснюється систематично, що документально підтверджується. 26.6.8. Наявність відокремлених зон для карантинної та відкликаної продукції
ОВ: Н – відокремлені зони відсутні; В – відокремлені зони наявні. 26.6.9. Наявність технологічних регламентів на виробництво медичних імунобіологічних препаратів
ОВ: Н – технологічні регламенти відсутні; ЧВ – технологічні регламенти розроблені не на всі імунобіологічні препарати та/або не затверджені; В – технологічні регламенти наявні і затверджені. 26.6.10. Наявність реєстраційних посвідчень на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які виробляються закладом переливання крові
ОВ: Н – реєстраційні посвідчення відсутні; ЧВ – реєстраційні посвідчення наявні частково; В –реєстраційні посвідчення наявні на всі імунобіологічні препарати, які виробляються закладом переливання крові. 26.6.11. Відповідність виготовленої продукції встановленим вимогам щодо стерильності, токсичності, пірогенності та фізико-хімічних властивостей
ОВ: Н – за рік забраковано 2 % і більше серій від загальної кількості виготовленої продукції; ЧВ – за рік забраковано від 1 до 2 % серій від загальної кількості виготовленої продукції; В – за рік забраковано до 1 % і менше серій від загальної кількості виготовленої продукції. 26.6.12. Наявність протоколів виготовлення препаратів крові
ОВ: Н – протоколи відсутні; ЧВ – протоколи розроблені, але їх ведення не відповідає технологічним регламентам; В – протоколи наявні та ведуться відповідно до технологічних регламентів. 26.6.13. Наявність договору між закладом переливання крові і лабораторією зовнішнього контролю про здійснення контролю якості препаратів крові
ОВ: Н – договір відсутній; В – договір наявний. 26.6.14. Здійснення постійного зовнішнього контролю якості препаратів крові
ОВ: Н – зовнішній контроль якості препаратів крові не здійснюється; ЧВ – зовнішній контроль якості здійснюється частково; В – здійснюється зовнішній контроль якості всіх серій препаратів крові, що документально підтверджується. 26.6.15. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу переливання крові
ОВ: Н – стандартні операційні процедури відсутні; ЧВ – стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені; В – стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені. 26.6.16. Відповідність показника виходу 10 % розчину альбуміну з одного літра плазми
ОВ: Н – вихід 10 % розчину альбуміну не перевищує 200 мл; ЧВ – вихід 10 % розчину альбуміну становить від 201 до 220 мл; В – вихід 10 % розчину альбуміну становить від 221 мл і більше. 26.6.17. Проведення тестування виробничих пулів відповідно до вимог затвердженого технологічного регламенту
ОВ: Н – тестування не проводиться; ЧВ – тестування проводиться не на всі передбачені маркери гемотрансмісивних інфекцій; В – тестування проводиться на всі передбачені маркери гемотрансмісивних інфекцій.".
9. Доповнити розділ ІІ новою главою такого змісту:
"27. Центр з профілактики та боротьби зі СНІДом
27.1. Наявність ліцензії на право провадження господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів
ОВ: Н – відсутня; В – наявна.
27.2. Наявність та укомплектованість посади провізора (фармацевта)
ОВ: Н – посада відсутня; ЧВ – посада наявна, але не укомплектована; В – посада наявна та укомплектована.
27.3. Наявність та укомплектованість посади фтизіатра
ОВ: Н – посада відсутня; ЧВ – посада наявна, але не укомплектована; В – посада наявна та укомплектована.
27.4. Наявність документального підтвердження проходження лікарями амбулаторно-поліклінічного та стаціонарного відділень курсів тематичного удосконалення з питань надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим особам та антиретровірусного лікування у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
ОВ: Н – документальне підтвердження відсутнє; В – документальне підтвердження наявне.
27.5. Наявність у центрі лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції та проведення підтверджувальних досліджень
ОВ: Н – лабораторія відсутня; В – лабораторія наявна.
27.6. Наявність у центрі вірусологічної та імунологічної лабораторій для проведення моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції та ефективності антиретровірусної терапії
ОВ: Н – відсутність вірусологічної та імунологічної лабораторій; ЧВ – наявність імунологічної лабораторії та відсутність вірусологічної; В – наявність вірусологічної та імунологічної лабораторій.
27.7. Відповідність складських приміщень обсягам антиретровірусного лікування
ОВ: Н – не відповідають; В – відповідають.
27.8. Наявність достатньої кількості холодильного обладнання для забезпечення зберігання антиретровірусних препаратів, тест-систем та архіву препаратів
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
27.9. Забезпечення повного комплексу лабораторних обстежень ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до стандартів та клінічних протоколів
ОВ: Н – не забезпечено; ЧВ – забезпечено частково (не менше 70 % від повного комплексу лабораторного обстеження); В – забезпечено в повному обсязі, що підтверджено документально.
27.10. Дотримання вимог інфекційного контролю за туберкульозом відповідно до Стандарту інфекційного контролю за туберкульозом в лікувально-профілактичних закладах, місцях довгострокового перебування людей та проживання хворих на туберкульоз, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2010 року N 684, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 вересня 2010 року за N 803/18098
ОВ: Н – вимоги не дотримуються; В – вимоги дотримуються.
27.11. Наявність умов для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ, у тому числі медикаментозної, населенню та медичним працівникам, здійснення диспансерного нагляду за постраждалими
ОВ: Н – умови відсутні; В – умови наявні.
27.12. Забезпечення центру нормативно-правовими актами з питань ВІЛ/СНІДу
ОВ: Н – не забезпечений; В – забезпечений.
27.13. Здійснення щомісячного аналізу епідемічної ситуації з ВІЛ-інфекції в розрізі адміністративно-територіальних одиниць за віком та статтю
ОВ: Н – аналіз не здійснюється; ЧВ – аналіз здійснюється частково (не менше 80 %); В – аналіз здійснюється, що документально підтверджено.
27.14. Здійснення моніторингу профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини та аналізу його результатів у регіоні
ОВ: Н – не здійснюється; В – здійснюється.
27.15. Забезпечення функціонування у повному обсязі програмного комплексу реєстрації ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб
ОВ: Н – не забезпечується; ЧВ – часткове забезпечення без використання аналітичних можливостей; В – забезпечується.
27.16. Наявність затвердженого положення про регіональну систему моніторингу та оцінки виконання заходів з протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та регіонального плану моніторингу і оцінки
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
27.17. Здійснення щоквартального аналізу якості антиретровірусної терапії
ОВ: Н – аналіз не здійснюється; ЧВ – аналіз здійснюється, але не в повному обсязі; В – аналіз здійснюється, що документально підтверджується.
27.18. Здійснення розгляду випадків смерті ВІЛ-інфікованих осіб
ОВ: Н – розгляд не здійснюється; ЧВ – розгляд здійснюється, але не в повному обсязі (не менше 90 % випадків); В – розгляд здійснюється, що документально підтверджується.
27.19. Наявність документального підтвердження постконтактної профілактики, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, епідеміологічного нагляду та надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим і хворим на СНІД особам відповідної адміністративно-територіальної одиниці
ОВ: Н – відсутнє; ЧВ – наявне, але не в повному обсязі; В – наявне.
27.20. Наявність регіонального Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, звітів щодо його виконання
ОВ: Н – відсутні план та звіт за останній звітний період; ЧВ – наявний план, але відсутній звіт за останній звітний період; В – наявні план та звіт за останній звітний період.
27.21. Наявність документального підтвердження взаємодії з регіональною радою з ТБ/ВІЛ (плани роботи та засідань, протокольні рішення, реагування на рішення)
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
27.22. Наявність у центрі функціонуючих електронних інструментів планування та обліку антиретровірусних препаратів
ОВ: Н – відсутні; ЧВ – наявний функціонуючий електронний інструмент моніторингу руху та витрат антиретровірусних препаратів та відсутній функціонуючий електронний інструмент планування потреб антиретровірусних препаратів; В – наявні.
27.23. Проведення у центрі замісної підтримувальної терапії
ОВ: Н – не проводиться; В – проводиться.
27.24. Дотримання вимог щодо діагностики інфекцій, що передаються статевим шляхом, у ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до нормативної бази
ОВ: Н – не дотримуються; В – дотримуються
27.25. Дотримання вимог щодо діагностики опортуністичних інфекцій у ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до стандартів та клінічних протоколів
ОВ: Н – не дотримуються; В – дотримуються.
27.26. Проведення діагностики, профілактики та лікування туберкульозу у ВІЛ-інфікованих осіб
ОВ: Н – не проводяться; ЧВ – проводяться діагностика та профілактика туберкульозу; В – проводяться діагностика, профілактика та лікування туберкульозу відповідно до встановлених вимог.
27.27. Проведення діагностики вірусних гепатитів, лікування та лабораторного моніторингу його ефективності у ВІЛ-інфікованих осіб
ОВ: Н – не проводяться; ЧВ – проводиться діагностика; В – проводяться діагностика, лікування та лабораторний моніторинг його ефективності відповідно до встановлених вимог.
27.28. Забезпечення якісного надання передтестового та післятестового консультування пацієнтів при тестуванні на ВІЛ-інфекцію за інформованою добровільною згодою
ОВ: Н – відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, менше 50 %; ЧВ – відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, не менше 50 %; В – відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, більше 90 %.
27.29. Забезпечення взяття на диспансерний облік всіх ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб, які проживають на території адміністративно-територіальної одиниці
ОВ: Н – взято на облік менше 50 % ВІЛ-позитивних осіб; ЧВ – взято на облік до 65 % ВІЛ-позитивних осіб; В – взято на облік більше 80 % ВІЛ-позитивних осіб.
27.30. Відповідність ведення форми первинної облікової документації N 030-5/о "Контрольна карта диспансерного нагляду за ВІЛ-інфікованою особою", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року N 182, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за N 794/21107
ОВ: Н – не відповідне; ЧВ – записи вносяться несвоєчасно або не в повному обсязі; В – ведення форми первинної облікової документації відповідне.
27.31. Відповідність ведення форми первинної облікової документації N 510-3/о "Журнал реєстрації пацієнтів, які перебувають на антиретровірусній терапії у закладі охорони здоров’я", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року N 182, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за N 794/21107
ОВ: Н – не відповідає, до первинної облікової документації не вносяться дані щодо моніторингу стану здоров’я пацієнта у часі шляхом систематичного спостереження за ефективністю антиретровірусної терапії, за токсичними ефектами антиретровірусних препаратів, за прихильністю, за причинами заміни антиретровірусних препаратів у схемах тощо; ЧВ – відповідає частково, записи вносяться несвоєчасно та/або не в повному обсязі; В – ведення форми первинної облікової документації відповідає встановленим вимогам.
27.32. Наявність алгоритмів взаємодії з питань надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД між закладами І, ІІ та ІІІ рівня надання медичної допомоги
ОВ: Н – алгоритми відсутні; В – алгоритми наявні.
27.33. Наявність документального підтвердження взаємодії центру з установами та організаціями у сфері боротьби із захворюванням на ВІЛ-інфекцію/СНІД
ОВ: Н – відсутнє; В – наявне.
27.34. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією усіх ВІЛ-інфікованих осіб, які її потребують
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний; В – показник відповідає середньостатистичному.
27.35. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією ВІЛ-інфікованих осіб, хворих на туберкульоз
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний; В – показник відповідає середньостатистичному.
27.36. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією ВІЛ-інфікованих споживачів ін’єкційних наркотиків
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний; В – показник відповідає середньостатистичному.
27.37. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику утримання на антиретровірусній терапії через 12, 24, 48 місяців
ОВ: Н – показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний; В – показник відповідає середньостатистичному.".
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко
Читайте также Постановление КМУ "Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике"Приказ Государственной инспекции ядерного регулирования "Перечень источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования"Закон Украины "О временных мерах на период проведения антитеррористической операции"Приказ Минздрава Украины "О внесении изменений в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами"Приказ Минздрава Украины "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Украины"Приказ Минздрава Украины "Об утверждении планов проверок соблюдения субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике на III квартал 2014 года"Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи иностранцам и лицам без гражданства, которые постоянно проживают или временно находятся на территории Украины»Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Порядка контролируемой стимуляции яичников при оплодотворении «ин витро» у женщин с бесплодием»Закон Украины «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении по обеспечению профилактики и лечения редких (орфанных) заболеваний»Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня медицинских изделий, операций, по постановке на таможенной територии Украины и ввоз на територию Украины которые подлежат обложению налогом на добавленную стоимость по ставке 7 процентов»
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
