Мероприятия:

Бесплатный вебинар  "МЕДИЦИНСКАЯ ПРАКТИКА 2019 года: Актуальные правовые и организационные аспекты" 
 

22 февраля 2019 года

Новости:

Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики 

Снова в продаже комплекты и отдельные документы 

main page letter map search rusukreng
Новые

 

 

Заказать консультацию

 

 

 Международное агентство по сопровождению вспомогательных репродуктивных технологий

Наш МВА-партнер

Приказ Государственной инспекции ядерного регулирования "Перечень источников ионизирующего излучения, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования"


ЗАТВЕРДЖЕНО
 
Наказ Державної інспекції 
ядерного регулювання України 
03.12.2013  № 138

 



Зареєстровано в Міністерстві 
юстиції України 
19 грудня 2013 р. 
за № 2148/24680

 

ПЕРЕЛІК 
джерел іонізуючого випромінювання, діяльність по використанню яких звільняється від ліцензування

 

1. Перелік радіонуклідних джерел іонізуючого випромінювання (далі - радіонуклідні ДІВ), діяльність по використанню яких звільняється від ліцензування:

1) усі радіонуклідні ДІВ, активність за окремим радіонуклідом яких не перевищує 15 рівнів активності або питомої активності, зазначеної в додатках 1, 2 до Критеріїв, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2011 року № 1174;

2) усі радіонуклідні ДІВ, що належать до 5 категорії закритого джерела згідно з додатком 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382.

Суб’єкт діяльності у сфері використання ядерної енергії для звільнення від ліцензування радіонуклідних ДІВ надає інформацію про максимальну активність або максимальну питому активність для кожного радіонуклідного ДІВ. Відповідні розрахунки згідно з підпунктами 1 та 2 цього пункту виконуються Держатомрегулюванням України.

 

2. Перелік нерадіонуклідних ДІВ, що генерують іонізуюче випромінювання:

 

1) рентгенівські апарати для мамографії:

№ з/п

Найменування апарата

1

Комплекс рентгенівський мамографічний цифровий «МАДИС»

2

Установка рентгенівська мамографічна універсальна «Mammomat» (моделі «Mammomat 3000 Nova», «Mammomat 1000», «Mammomat 3000 modular», «Mammomat Balance»)

3

Мамографи «Senograph 700», «Senograph 800»

4

Мамограф «Електроніка»

5

Мамографи «Flat-III», «Lilyum»

6

Система рентгенівська мамографічна «PINKVIEW-RT»

7

Мамограф рентгенівський «Мамо-МТ Альфа»

8

Система мамографічна «M-IV»

9

Комплекс рентгенівський мамографічний цифровий «СИМА»

10

Системи мамографічні «MEDSTAR», «FEMINA», «FEMINA DIGITAL»

11

Мамограф «Либідь»

12

Мамограф «Mammo-DIAGNOST»

13

Мамограф «Lorad Multi care platinum»

14

Мамограф «Selenia»

15

Мамографи «Alpha ST2», «Alpha RT», «Performa», «Diamond MGX-2000»

;

2) дентальні рентгенівські апарати для прицільної рентгенографії, панорамної рентгенографії та конусно-променевої компютерної томографії:

№ з/п

Найменування апарата

1

Апарат рентгенівський стоматологічний панорамний стаціонарний «Cranex» та інші його моделі

2

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) панорамний стаціонарний «IMD» та інші його моделі

3

Апарат рентгенівський стоматологічний панорамний стаціонарний «Авантекс ДЦ»

4

Апарат рентгенівський стоматологічний панорамний стаціонарний цифровий «Orthophos» та усі його моделі

5

Апарат рентгенівський стоматологічний панорамний стаціонарний «Spherax 70 KV Radiografico»

{Позицію 6 підпункту 2 пункту 2 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

6

Апарат рентгенівський стоматологічний панорамний та цефалометричний «Orthoralix 9200» та інші його моделі

7

Апарати рентгенівські діагностичні стоматологічні панорамні гострофокусні стаціонарні «ПАРДУС-01», «ПАРДУС-02»

8

Апарат рентгенівський стоматологічний «Searcher 70» та інші його моделі

9

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Odontorama PC 100»

10

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Oralix AC»

11

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Prostyle Intra»

12

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «Prodental Pro 70», «Prodental Pro 70 Plus», «Prodental Pro 70 Intra», «Prodental» та інші його моделі

13

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «IRIX-70», «Elitys»

14

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Orthoslice» та інші його моделі

15

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «Minident 65», «Minident 70»

16

Апарати рентгенівські стоматологічні інтраоральні «Heliodent», «Heliodent Vario», «Heliodent 70 EC», «Heliodent plus», «Heliodent DS» та інші їх моделі

17

Апарат рентгенівський стоматологічний інтраоральний «Image-X System»

18

Апарати рентгенівські стоматологічні інтраоральні «Xgenus», «Xgenus DC»

19

Інтраоральний рентгенівський апарат «PREVA»

20

Панорамний рентгенівський апарат «PROGENY VANTAGE»

21

Апарат рентгенівський стоматологічний інтраоральний «765 DC»

{Позицію 22 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

{Позицію 23 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

22

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «Endos ACP», «Endos DS»

23

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) стаціонарний «SECONDENT 50S/65S»

24

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «5Д1», «5Д2»

25

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «OP-10F»

26

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Timex 70C»

27

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Fokus»

28

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «X28AIK»

29

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Ergon X70AC»

30

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «Trophy»

31

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «Kodak 2000 Intraoral X-ray System», «Kodak 2100 Intraoral X-ray System», «Kodak 2200 Intraoral X-ray System», «CS 2100», «CS 2200» та інші їх моделі

32

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «MyRay RX», «MyRay DX», «MyRay DC», «MyRay AC» та інші їх модифікації

33

Апарат рентгенівський стоматологічний інтраоральний «Х-МIND SYSTEM BLD»

34

Апарати рентгенівські стоматологічні (дентальні) «ENDOS DC/ACP-CE», «VILLA SISTEMI MEDICALIS»

35

Апарати рентгенівські стоматологічні панорамні «Planmeca ProMax», «Planmeca ProMax 3D», «Planmeca Proline», «Planmeca Proline ЕC», «Planmeca Proline СC», «Planmeca Proline XC», «Planmeca ProOne», «Planmeca Intra 51» та інші їх моделі

36

Апарат рентгенівський стоматологічний (дентальний) «МAX 70 HF/DC»

37

Стоматологічні рентгенівські апарати «Rextar», «Rextar LCD»

38

Ортопантомографи «Veraview», «Veraview IC5 HD», «Veraviewepocs», «Veraviewepocs XH-550», «Veraviewepocs SD», «Veraviewepocs 2D», «Veraviewepocs 3D» та інші їх моделі

39

Апарати дентальні цифрові рентгенівські для панорамної рентгенографії «РaХ», «РCН», «РНТ» та інші їх моделі

40

Ортопантомограф «Panoura Ultra»

41

Ортопантомограф «Satelex-x/mind»

42

Ортопантомограф «Oralix - FX/ 25»

43

Кабінети стоматологічні, що перевозяться (виробник ТДВ КВО «Медапаратура»)

44

Портативна рентгенівська стоматологічна система EZX-60

45

Цифрові стоматологічні системи конусно-променевої комп’ютерної томографії «VOLUX», «VOLUX 9»

46

Комп’ютерний томограф для стоматології з функцією цефалостату Volux 21 / Volux 21C

47

Дентальний рентгенівський апарат «Pоrt-X II DC 303-WK» та інші його моделі

48

Дентальні рентгенівські апарати для конусно-променевої комп’ютерної томографії «ЕСТ», «ЕРХ», «РаХ-Zenith3D» та інші їх моделі

49

Цифровий діагностичний панорамний рентгенівський апарат РаХ 300(С)

50

Дентальний рентгенівський апарат «Planmeca ProX», «Planmeca Intra» та інші їх моделі

51

Дентальний рентгенівський апарат «SEARCHER 70 DX-73» та інші його моделі

52

Апарат дентальний рентгенографічний «MINIDENT 55» та інші його моделі

53

Дентальний рентгенівський апарат «Granum» та інші його моделі

54

Дентальний рентгенівський апарат «ORIX» та інші його моделі

55

Апарати дентальні рентгенівські для прицільної рентгенографії, що за своїми технічними характеристиками відповідають Критеріям, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2011 року № 1174

;

{Підпункт 2 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

3) апарати рентгенівські флюорографічні:

№ з/п

Найменування апарата

1

Апарат рентгенівський флюорографічний пересувний (перевізний) «Індіарс-П»

{Позицію 2 підпункту 3 пункту 2 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

2

Апарати рентгенофлюорографічні стаціонарні та ті, що перевозяться, з цифровою обробкою зображення АРП ЦОЗ

3

Апарат рентгенівський флюорографічний стаціонарний цифровий 12ФК1

4

Апарат рентгенівський флюорографічний стаціонарний 12Ф9 «Україна»

{Позицію 5 підпункту 3 пункту 2 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

5

Апарати рентгенівські флюорографічні стаціонарні «Серіомета 5», «Серіомета 7»

6

Апарат рентгенівський флюорографічний стаціонарний 12Ф7 та інші його моделі

;

{Підпункт 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

4) установки та пристрої з невикористовуваним рентгенівським випромінюванням та для рентгеноструктурного аналізу:

№ з/п

Найменування апарата

1

Мікроскоп електронний ЭМВ-100Б

2

Мікроскоп електронний ЭМ-125

3

Мікроскоп електронний з можливістю рентгенівського мікроаналізу ЭММА-2

4

Мікроскоп електронний ЭММА-4

5

Електронний просвічувальний мікроскоп ПЕМ-100

6

Електронний просвічувальний мікроскоп ПЕМ-100-01

7

Електронний просвічувальний мікроскоп ПЕМ-100К

8

Електронний просвічувальний мікроскоп ПЕМ-100М

9

Електронний просвічувальний мікроскоп ПЕМ-У

10

Мікроскоп електронний ПЕМ-125К

11

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-100

12

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-102Е

13

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-200

14

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-100У

15

Мікроскоп електронний растровий з камерою низького вакууму і системою енергодисперсійного мікроаналізу РЕМ-106

16

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-106И

17

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-108

18

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-111

19

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-106-01

20

Мікроскоп електронний растровий з камерою низького вакууму РЕМ-106-02

21

Мікроскоп електронний растровий із системою енергодисперсійного мікроаналізу РЕМ-106-03

22

Мікроскоп електронний растровий, мікроаналізатор РЕММА-102-02

23

Мікроскоп електронний растровий із спектрометром енергетичної дисперсії РЕММА-102-03

24

Мікроскопи електронні растрові із спектрометрами хвильової дисперсії РЕММА-102, РЕММА-101А, МАР-3

25

Мікроскоп електронний растровий із спектрометром хвильової дисперсії РЕММА-102-04

26

Мікроскоп електронний растровий РЕММА-202М

27

Апаратура електронно-променева ЕЛА-6

28

Апаратура електронно-променева ЕЛА-30В

29

Апаратура електронно-променева ЕЛА-60В

30

Апаратура електронно-променева ЕЛА-120

31

Рентгенівський спектрометр ARL 9800 XP

32

Рентгенівський спектрометр ARL 9800 OA-SIS

33

Мікроскоп електронний растровий РЕММА-101А

34

Мікроскоп електронний ЭМБ-100БР

35

Спектрометри енергій рентгенівського випромінювання СЕР-01, CEP-02 «ElvaХ»

36

Спектрометр рентгенівський кристал - дифракційний СЕФ-01-М «СПРУТ»

37

Рентгенофлуоресцентні елементні аналізатори «EXPERT», «OLYMPUS» та інші їх моделі

38

Рентгенівські апарати для рентгеноструктурного аналізу УРС-50 ИМ, XR 50-10

39

Спектрометр рентгенівський багатоканальний СРМ-25

40

Мікроскоп електронний растровий РЕМ-101

41

Pентгенівські дифрактометри «Shimadzu XRD-6000», «Shimadzu XRD-6100», «Shimadzu XRD-7000S», «Shimadzu XRD-7000L» та інші їх моделі

42

Рентгенофлуоресцентні спектрометри «Shimadzu XRF-1800L», «Shimadzu MXF-2400», «Shimadzu EDX-720P», «Shimadzu EDX-800P», «Shimadzu ?EDX-1200», «Shimadzu EDX-7000», «Shimadzu EDX-8000», «Shimadzu ?EDX-1300» та інші їх моделі

43

Електронно-зондові мікроаналізатори «Shimadzu EPMA-1720», «Shimadzu EPMA-1720H» та інші їх моделі

44

Газорозрядний електронний нагрівач з холодним катодом «ВТР-100»

45

Електронно-променева установка «Л2а»

46

Нагрівач електронний «ПЭ-103»

47

Рентгенівський флуоресцентний хвильодисперсійний спектрометр AxiosmAX та інші його моделі

48

Рентгенівський дифрактометр ДРОН-3М (УМ-1) та інші його моделі

49

Електронно-променеві ливарні установки ЕЛЛУ-3 (4), ХЕЛП-1 та інші їх моделі

50

Енергодисперсійні рентгенівські флуоресцентні спектрометри NЕX CG, NЕX XT, NЕX OL, NЕX QC, NЕX QC+ та інші їх моделі

51

Багатоканальний рентгенівський спектрометр синхронної дії Simultix 14

52

Рентгенівські флуоресцентні спектрометри ZSX Primus, ZSX Primus II

53

Хвильодисперсійний рентгенівський флуоресцентний спектрометр послідовної дії Supermini 200

54

Хвильодисперсійні рентгенівські флуоресцентні спектрометри Mini-Z, Micro-Z та інші їх моделі

55

Дифрактометр рентгенівський SmartLab та всі його моделі

56

Дифрактометр рентгенівський MiniFlex 600

57

Дифрактометр рентгенівський Ultima IV

58

Рентгенівський аналізатор NЕX XT

;

{Підпункт 4 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

5) рентгенівські апарати (виключаючи прискорювачі) для догляду багажу в пунктах перетинання державного кордону, поштових відділеннях, правоохоронних закладах тощо:

№ з/п

Найменування апарата

1

«Rapiscan» та всі його моделі

2

«Linescan» та всі його моделі

3

«Поліскан» та всі його моделі

4

«Scanmax» та всі його моделі

5

«EXPERT» Mobil-01

6

«HI-SCAN», «НS» та всі його моделі

7

ZBV та всі його моделі

8

XIS та всі його моделі

9

GENEMI та всі його моделі

;

{Підпункт 5 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

6) детектори вибухових і наркотичних речовин:

№ з/п

Найменування апарата

1

«Sabre 2000», «Sabre 4000», «Sabre 5000», «SabreEXV» та інші моделі Sabre

2

«Centurion ІІ» та інші його моделі

3

АDP 2000 та інші його моделі

4

Rapiscan HE50

5

Hardened MobileTrace

6

ТR 1000, ТR 1000NB, TR 2000, TR 2000DB

;

{Підпункт 6 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

7) діяльність з використання рентгенівських стоматологічних апаратів, рентгенівських спектрометрів та дифрактометрів звільняється від ліцензування за умови їх відповідності Критеріям, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2011 року № 1174.

{Пункт 2 доповнено новим підпунктом згідно з Наказом Державної інспекції ядерного регулювання № 206 від 25.12.2014}

 

Начальник Управління 
радіаційної безпеки - 
державний інспектор

 



В.Ф. Рязанцев

 

Читайте также
Постановление КМУ "Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике"Закон Украины "О временных мерах на период проведения антитеррористической операции"Приказ Минздрава Украины "О внесении изменений в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами"Приказ Минздрава Украины "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Украины"Приказ Минздрава Украины "Об утверждении планов проверок соблюдения субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике на III квартал 2014 года"Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи иностранцам и лицам без гражданства, которые постоянно проживают или временно находятся на территории Украины»Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Порядка контролируемой стимуляции яичников при оплодотворении «ин витро» у женщин с бесплодием»Закон Украины «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении по обеспечению профилактики и лечения редких (орфанных) заболеваний»Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня медицинских изделий, операций, по постановке на таможенной територии Украины и ввоз на територию Украины которые подлежат обложению налогом на добавленную стоимость по ставке 7 процентов»Постановление Кабинета Министров Украины «Вопросы освобождения изделий медицинского назначения от обложения налогом на добавленную стоимость»

Проект в Украине представляет:

ООО "ВЕРДИС ЮКРЕЙН" 

VERDYS Group International

Юридические услуги: VERDYS Law Ukraine  

Тел:+380 (66) 049 65 96

 info@verdyslaw.com.ua 

Корреспонденция в Украине:  ул. М. Берлинского, 25А, кв. 38, 04060, г. Киев

 

Проект координирует VERDYS Consulting s.r.o. (Чешская Республика)

info@verdys.cz

verdys.com.ua
© Центр медицинского и репродуктивного права.
VERDYS Group International, 2006 - 2019. Все права защищены.
Разработка сайта