Мероприятия:

Вебинар  "Лицензионные аспекты медицинской практики во время пандемии COVID-19" 
 

30 апреля 2020 года

Новости:

Новые организационно-правовые документы для обеспечения медпрактики 

Снова в продаже комплекты и отдельные документы 

main page letter map search rusukreng
Популярные

 

 

Заказать консультацию

 

 

 Международное агентство по сопровождению вспомогательных репродуктивных технологий

Наш МВА-партнер

Постановление Кабинета Министров Украины "Об утверждении критериев, по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования"

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 16 листопада 2011 р. N 1174

Київ

Про затвердження критеріїв, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування

Відповідно до статті 7 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити критерії, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування, що додаються.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

постанову Кабінету Міністрів України від 1 липня 2002 р. N 912 "Про затвердження переліку джерел іонізуючого випромінювання, діяльність з використання яких звільняється від ліцензування" (Офіційний вісник України, 2002 р., N 27, ст. 1276);

постанову Кабінету Міністрів України від 21 січня 2005 р. N 74 "Про доповнення переліку джерел іонізуючого випромінювання, діяльність з використання яких звільняється від ліцензування" (Офіційний вісник України, 2005 р., N 4, ст. 211);

постанову Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2006 р. N 1382 "Про внесення змін до переліку джерел іонізуючого випромінювання, діяльність з використання яких звільняється від ліцензування" (Офіційний вісник України, 2006 р., N 40, ст. 2686).

3. Ця постанова набирає чинності з дня опублікування, крім пункту 2, який набирає чинності через рік з дня опублікування цієї постанови.

 

Прем'єр-міністр України

М. АЗАРОВ


Інд. 70

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 16 листопада 2011 р. N 1174


КРИТЕРІЇ,
за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування

1. Ці критерії встановлюються з метою звільнення від ліцензування діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання.

2. Діяльність з використання закритих джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування за наявності однієї з таких умов:

активність або питома активність радіонуклідів на робочому місці/майданчику за нормальних умов експлуатації та в аварійних умовах не перевищує 15-ти рівнів звільнення від регулюючого контролю радіоактивних матеріалів згідно з додатками 1 і 2 відповідно;

джерело іонізуючого випромінювання належить до п'ятої категорії, визначеної у додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 р. N 1382 (Офіційний вісник України, 2007 р., N 93, ст. 3408).

3. Діяльність з використання нерадіонуклідних установок та пристроїв, які генерують іонізуюче випромінювання, звільняється від ліцензування за таких умов:

1) для дентальних рентгенівських апаратів для прицільної рентгенографії - при величині номінальної напруги на рентгенівську трубку не більш як 90 кВ та за умови розміщення в окремому кабінеті або виконання не більш як 100 знімків на тиждень;

2) для дентальних рентгенівських апаратів панорамної рентгенографії (пантомографії, ортопантомографії) та конусно-променевої комп'ютерної томографії за умови:

якщо величина номінальної напруги на рентгенівську трубку не більш як 90 кВ для ортопантомографів і не більш як 120 кВ для конусно-променевих комп'ютерних томографів;

виконання не більш як 50 знімків на тиждень;

3) для діагностичних рентгенівських апаратів у разі неперевищення 10 мкЗв на годину потужності амбієнтного* еквівалента дози (або потужності еквівалента направленої дози) на відстані 0,1 метра від фокусної точки в усіх напрямках, крім напрямку цільового опромінення;

____________
* Амбієнтний еквівалент дози H*(d) - еквівалент дози, що створюється в кулі діаметром 30 сантиметрів з тканиноеквівалентного матеріалу щільністю 1 грам на куб. сантиметр на глибині 10 міліметрів від поверхні за радіусом, паралельним напрямку випромінювання, але протилежно йому направленим, в полі випромінювання, ідентичному тому, що розглядається за складом, флюенсом і енергетичним розподілом, але мононаправленому і однорідному. Потужність амбієнтного еквіваленту дози H*(d) - відношення приросту амбієнтного еквіваленту дози dH*(d) за інтервал часу dt до величини цього інтервалу. 

4) для рентгенівських апаратів, призначених для рентгеноструктурного аналізу, у разі неперевищення 20 мкЗв на годину потужності амбієнтного еквівалента дози випромінювання на відстані 0,1 метра від доступної поверхні апарата (у разі відсутності персоналу у приміщенні для використання джерел іонізуючого випромінювання) або 5 мкЗв на годину цієї потужності над фоновим значенням (у разі перебування персоналу у приміщенні для використання джерел іонізуючого випромінювання) та неперевищення прискорювальної напруги 85 кВ;

5) для нерадіонуклідних установок та пристроїв з невикористовуваним рентгенівським випромінюванням у разі неперевищення максимальної енергії випромінювання 50 кеВ та 1 мкЗв на годину потужності амбієнтного еквівалента дози (або потужності еквівалента направленої дози) випромінювання на відстані 0,1 метра від доступної поверхні джерел іонізуючого випромінювання;

6) для мамографічних рентгенівських апаратів у разі неперевищення 20 мкЗв на годину потужності амбієнтного еквівалента дози (або потужності еквівалента направленої дози) випромінювання на відстані 0,1 метра від фокусної точки в усіх напрямках, крім напрямку цільового опромінення;

7) для рентгенівських апаратів догляду багажу в пунктах перетинання державного кордону за умови неперевищення 1 мкЗв на годину потужності ефективної дози опромінення персоналу на робочому місці.

4. Критерії не застосовуються до таких джерел іонізуючого випромінювання:

у відкритому вигляді (у тому числі радіофармацевтичних апаратів та радіонуклідів природного походження);

для проведення терапевтичних процедур;

для проведення діагностичних процедур з використанням комп'ютерних томографів, ангіографів, рентгенівських апаратів, призначених для рентгеноскопії;

нерадіонуклідних установок та пристроїв, що створюють випромінювання, відмінне від рентгенівського;

для проведення сканування людини в пунктах перетинання державного кордону з використанням рентгенівських установок;

під час виконання робіт з технічного обслуговування, зарядження-перезарядження, перетарювання, ремонту, налагоджування, проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність, введення та виведення з експлуатації установок, що містять джерела іонізуючого випромінювання; монтажу та демонтажу таких джерел.

 

Додаток 1
до критеріїв


РІВНІ ЗВІЛЬНЕННЯ
малої кількості радіоактивних матеріалів (менш як 1000 кілограмів на робочому місці/майданчику) від регулюючого контролю шляхом їх вилучення з-під регулюючого контролю

СКАЧАТИ

Читайте также
Приказ Министерства здравоохранения Украины «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 14 марта 2011 № 142 «О совершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения»Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка аккредитации учреждения здравоохранения»Закон Украины "О защите персональных данных"Приказ Министерства здравоохранения Украины "О внесении Изменений в Справочник квалификационных характеристик профессиональных работников. Выпуск 78 "Охрана здоровья"Приказ Министерства здравоохранения Украины "Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления определенных лицензируемых видов хозяйственной деятельности в отрасли здравоохранения"Приказ Министерства здравоохранения Украины "Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения"Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике»Приказ Министерства здравоохранения Украины «О внедрении ведения электронного варианта учетных статистических форм в лечебно-профилактических учреждениях»

ЧП "Научно-экспертный Центр медицинского и репродуктивного права Сергея Антонова" 

VERDYS Group International

Юридические услуги: VERDYS Law Ukraine  

Тел:+380 (50) 441 86 15

 info@verdyslaw.com.ua 

Корреспонденция в Украине:  ул. М. Берлинского, 25А, кв. 38, 04060, г. Киев

 

Проект координирует VERDYS Consulting s.r.o. (Чешская Республика)

info@verdys.cz

verdys.com.ua
© Центр медицинского и репродуктивного права.
VERDYS Group International, 2006 - 2019. Все права защищены.
Разработка сайта