Ліцензування медичної діяльності

Згідно чинного законодавства України, медична практика відноситься до видів господарської діяльності, які дозволено здійснювати лише за наявності ліцензії, яку видає орган ліцензування. Органом ліцензування в сфері медичної діяльності є Міністерство охорони здоров'я (далі - МОЗ України).

Норми про ліцензування медичної практики закріплені в ст.ст. 17, 74 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», а також в спеціальному Законі України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

Господарська діяльність - це діяльність, в тому числі підприємницька, юридичних осіб, а також фізичних осіб - підприємців (далі - ФОП), пов'язана з наданням послуг, виконанням робіт, виробництвом продукції, торгівлею, яка характеризується неодноразовим отриманням доходу від її здійснення.

Якщо Ви вирішили постійно займатися наданням медичних послуг (допомоги) і брати за це оплату, тоді Вам необхідно зареєструватися в якості суб'єкта підприємницької діяльності (далі - СПД). Можна зареєструватись як фізична особа - підприємець або створити юридичну особу (для медичної практики найчастіше реєструють Приватні підприємства або Товариства з обмеженою відповідальністю). Про особливості державної реєстрації юридичних осіб і ФОП читайте у відповідному розділі нашого сайту. Спеціалісти ЦМП допоможуть Вам визначитись, як саме зареєструватися і в якій формі. Наш Центр надає послуги з державної реєстрації СПД, до того ж з врахуванням саме медичної практики (особливі положення статуту, управління, види діяльності, система оподаткування тощо).

Ліцензування - це комплекс процедур, який включає в себе не лише видачу, переоформлення і анулювання ліцензії, отримання дубліката або копії ліцензії, ведення ліцензійних справ і реєстрів, але й контроль дотримання ліцензіатами (тими, хто отримав ліцензію) ліцензійних умов, видачу розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов.

УВАГА!

За здійснення підприємницької діяльності без ліцензії або з порушенням ліцензійних умов передбачена юридична відповідальність, в тому числі кримінальна (ст. 202 КК) і адміністративна (ст. 164 КпАП).

Перевірити наявність ліцензії, а також відповідність господарської діяльності СПД законодавству може ціла низка контролюючих і правоохоронних органів. Однак, лише МОЗ України, як єдиний орган ліцензування, може перевірити дотримання ліцензіатом ліцензійних умов з медичної практики. Інші органи, включаючи територіальні органи Державної податкової адміністрації (ДПА), окремі підрозділи МВС (УБЕЗ, УБОЗ та ін.) або прокуратура, можуть перевіряти лише окремі аспекти господарської діяльності (нарахування і виплату податків, наявність ліцензії, дотримання окремих норм і положень законодавства).

Ліцензія на медичну практику

Саме ліцензія є тим документом, який надає право СПД здійснювати медичну практику.

УВАГА!!! З 2010 р. ліцензія на медичну практику видається на необмежений термін (дані зміни в строках видачі ліцензій виникли у зв'язку з набуттям чинності положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні» від 15 грудня 2009 року № 1759-VI). Перші ліцензії з вказівкою лише дати видачі стали видавати в Ліцензійному відділі МОЗ України фактично на початку лютого 2010 року.

Для тих, у кого строк дії ліцензії закінчується після набуття чинності Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні», ліцензію необхідно переоформлювати (тобто, ліцензія НЕ вважається автоматично продовженою на необмежений термін).

Ліцензія на медичну практику видається із зазначенням конкретних лікарських спеціальностей, а також спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою, згідно номенклатур, затверджених наказами МОЗ України № 385 від 28.10.2002 р. і № 742 від 23.11.2007 р.

Як вже зазначалося, для ФОП отримання ліцензії на даний момент можливо лише з тих медичних спеціальностей, на які в них особисто є відповідна освіта і кваліфікаційні документи (тобто, диплом і сертифікат із зазначенням спеціальності, а після закінчення курсів підвищення кваліфікації і атестації - свідоцтво і посвідчення). Навіть, якщо у висновку СЕС і довідці про матеріально-технічну базу вказана спеціальність, на яку немає документів у самого ФОП, ліцензію з такою спеціальністю не видадуть.

Як свідчить позиція МОЗ України, ФОП не має права наймати «під свою ліцензію» найманих лікарів (див. лист № 21.40.41-10-58/3027 від 16.11.2007 р.). Тривалий час цю відносно спірну позицію (на думку багатьох юристів) підтримував і Держкомпідприємництва. На початку 2010 р. в кулуарах Держкомпідприємництва і МОЗ України обговорювалася можливість дозволу приватнопрактикуючим лікарям, які зареєстровані як ФОП і отримали ліцензію МОЗ України, брати на роботу лікарів. Однак, офіційно зміни позиції МОЗ України з даного питання ще немає.

Питання про можливість ФОП наймати на роботу молодших спеціалістів з медичною освітою (медсестер, асистентів тощо) для надання йому допомоги при проведенні медичних втручань до сьогоднішнього дня однозначно не вирішене. Окрім цього, МОЗ України і Держкомпідприємництва ще не виробили єдиної позиції з даного питання. Однак, з кінця 2008 року при перевірках комісії МОЗ України намагаються не застосовувати санкції при наявності у ФОП трудових договорів з молодшими спеціалістами. Крім того, в проекті нової редакції ліцензійних умов (розроблена робочою групою МОЗ України на початку 2009 року) така можливість прямо передбачена в п. 2.4.

Прийом документів і видача ліцензії здійснюється Відділом ліцензування і метрополії при Департаменті управління і контролю якості медичних послуг МОЗ України, який знаходиться в м. Києві (01021, вул. Грушевського, 7, каб. 136 - цокольний поверх).

Документи, які надаються із заявою про видачу ліцензії

Перелік документів, які необхідно додавати до заяви на видачу ліцензії для здійснення окремих видів господарської діяльності, в тому числі таким видом як медична практика, затверджений Постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 року № 756. До цього переліку періодично вносяться зміни, зокрема, останні відбулися 21.05.2009 р. (відповідно Постановою КМУ від 21.05.2009 р. № 501).

На сьогоднішній день для отримання ліцензії на медичну практику в Ліцензійний відділ МОЗ України необхідно підготувати для подачі:

1. Посвідчені у встановленому порядку (нотаріально або органом, який їх видав) копії реєстраційних і установчих документів (для юридичних осіб), в тому числі:

- Посвідчену у встановленому порядку копію свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи або ФОП (нотаріальна копія);

- Посвідчену у встановленому порядку копію довідки з Управління статистики (витяг з ЄДРПОУ) - (для перевірки П.І.П. керівника підприємства або організації)*;

- Посвідчену у встановленому порядку копію Статуту (для юридичної особи)*.

2. Посвідчена у встановленому порядку копія висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем здійснення діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил відносно здійснення медичної практики (нотаріальна копія або оригінал).

3. Довідка про стан матеріально-технічної бази СПД, наявність у нього нормативно-правових документів, в тому числі нормативних документів з стандартизації, необхідних для здійснення господарської діяльності з медичної практики. В Ліцензійний відділ завжди подається оригінал довідки МТБ.

4. Посвідчені у встановленому порядку копії документів, які підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам для здійснення медичної практики (диплом державного зразка про медичну освіту або сертифікат лікаря-спеціаліста, виданого вищим медичним навчальним закладом 3-4 рівня акредитації або закладом після дипломної освіти). Посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії зі спеціальності; свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації або перепідготовки молодших медичних спеціалістів, видане вищим медичним навчальним закладом або закладом післядипломної освіти 3-4 рівня акредитації**.

5) Документ, який підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подачі заяви (посвідчена у встановленому порядку копія трудової книжки з наявністю даних за останні 5 років, витяг з неї або інший документ)***.

Примітки і коментарі:

* Відповідно до Постанови КМУ від 21.05.2009 р. № 501 зазначені в п. 1 документи, які відмічені «*» були виключені з переліку як обов'язкові, однак в Ліцензійному відділі МОЗ України їх нерідко вимагають для перевірки статусу юридичної особи, наявність в Статуті юридичної особи виду діяльності «медична практика» ПІП і повноважень керівника.

** Для юридичних осіб освітньо-кваліфікаційні документи, перелічені в п. 3, подаються на керівника медзакладу (наприклад, головного лікаря) і посвідчуються нотаріально або органом, який видав такий документ (приміром, посвідчення про присвоєння відповідної кваліфікаційної категорії може бути посвідчене печаткою Управління охорони здоров'я, де заявник проходив атестацію). Для ФОП освітньо-кваліфікаційні документи повинні бути оформленими особисто на нього, копії посвідчуються також нотаріально. Медична спеціальність (-ті) ФОП, яка вказується в заяві на отримання ліцензії, повинна відповідати тій, що вказана в його документах.

*** Якщо особа на момент подачі документів працює, копія трудової книжки посвідчується за його основним місцем роботи. У випадку діяльності ФОП лише на основі ліцензії трудова книжка посвідчується нотаріально і обов'язково до пакета документів додаються копії попередніх ліцензій (можна посвідчити печаткою ФОП).

!!! З листопада 2009 року в Ліцензійному відділі МОЗ України при отриманні ліцензій на медичну практику для юридичних осіб вимагають копію сертифіката про отримання керівником закладу охорони здоров'я спеціальності «організація і управління охороною здоров'я».

Завантажити перелік документів з короткими коментарями можна тут.

ВАЖЛИВО!

Якщо документи подає представник - то необхідно також надати довіреність. Крім того, до пакета документів необхідно додати конверт зі зворотною адресою заявника і маркою - для відправки повідомлення про результати розгляду поданих документів.

Особливості і строки видачі бланка ліцензії

За результатами розгляду документів ліцензіата відповідна комісія МОЗ України приймає рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії на медичну практику. Рішення оформлюється протоколом. Про результати розгляду документів заявника повідомляють письмово (однак листи інколи не доходять). На практиці строки розгляду документів інколи дуже затягуються (відомі випадки й до 10 місяців). Крім того, Ліцензійна комісія може залишити документи без розгляду до усунення виявлених недоліків.

Після позитивного розгляду і оформлення протоколу ліцензіату необхідно оплатити офіційний збір в розмірі однієї мінімальної заробітної плати (поки це 888 грн.) і передати оригінал розрахункового документу в Ліцензійний відділ МОЗ України.

Бланк ліцензії, як правило, видається в руки протягом 7-12 днів після отримання оплати (за інструкцією - протягом 3-х робочих днів)

Той, кому дана процедура здалася складною і тривалою, може звернутися за допомогою до нашого Центру. Наші спеціалісти проконсультують з усіх питань, що Вас цікавлять (зокрема, які спеціальності обрати), і допоможуть отримати (переоформити) ліцензію на медичну практику в найкоротші терміни (до 33 робочих днів). Якщо Ви подавали документи в МОЗ України самостійно (або через посередника), однак вони залишаються без розгляду, спеціалісти Центра допоможуть усунути всі недоліки.

УВАГА!!!

Останнім часом в Ліцензійному відділі МОЗ України значно збільшилась кількість відмов в отриманні ліцензії або залишення ліцензійних документів без розгляду (за деякими даними - до 80%). Більшість компаній, які раніше займалися отриманням ліцензій на медичну практику, сьогодні просто не можуть гарантувати їх отримання. Непоодинокі випадки, коли такі компанії, пообіцяв клієнту отримати ліцензію за 4 тижні, оформлювали її протягом 4 місяців, а іноді і взагалі не можуть виконати своїх зобов'язань. Крім того, спеціалісти окремих компаній-посередників в отриманні ліцензій на медичну практику настільки некомпетентні в питаннях ліцензування, що можуть навіть серйозно нашкодити своїм клієнтам в майбутньому. В 2009 р. вже було анульовано 6 ліцензій, отриманих з порушеннями (підробка документів, неправдиві відомості тощо), допущеними некваліфікованими посередниками.

Для того, аби не мати подібних неприємностей, переконайтесь, що спеціалісти компанії, до якої Ви звернулися за послугою з отримання ліцензії, дійсно досконало знають процес ліцензування, а також особливості оформлення документів з необхідних Вам спеціальностей.

Серед основних критеріїв, на сонові яких варто робити висновок про професіоналізм спеціалістів і можливості компанії з отримання ліцензії на медичну практику, частіше всього виділяють:

- інформативність сайту (повнота і доступність подачі інформації, а також її актуальність, наприклад, в багатьох компаніях навіть не знають про підвищення вартості держмита, яка вже давно не становить 340 грн.);

- здатність спеціаліста відразу відповісти на Ваші запитання (не звертаючись до «допомоги залу» або «дзвінка другу»);

- вартість послуг (сьогодні надійні компанії, які гарантують отримання ліцензії, не пропонують таку послугу дешевше, ніж за $650-750).