В соответствии с действующим в Украине законодательством процедура государственной аккредитации является обязательной для всех учреждений здравоохранения независимо от их ведомственного подчинения, формы собственности, профиля и уровня предоставления лечебно-профилактической помощи или медицинских услуг.

Нормы, которые  регламентируют обязательность, порядок, условия и сроки проведения государственной аккредитации медицинских учреждений  содержатся ряд нормативных актов, в частности:

1. Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка государственной аккредитации учреждения здравоохранения» от 15 июля 1997 г. № 765.

2. Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14 марта 2011 г. № 142, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 06 июня 2011 г. под № 678/19416.

3. Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Лицензионных условий проведения хозяйственной деятельности по медицинской практике» от 02 февраля 2011 г. № 49, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 09 февраля 2011 г. под № 171/18909 (с изменениями и дополнениями).

Государственная аккредитация медицинских учреждений проводится один раз в 3 года. Причем первая аккредитация проводится не позднее чем через 2 года от начала осуществления деятельности (функционирования) медучреждения. Далее аккредитация проводится по окончанию действия аккредитационного сертификата.

Особенности проведения государственной аккредитации медучреждений

При аккредитации проводится оценка соответствия учреждения здравоохранения Стандартам государственной аккредитации (далее – Стандарты).

20 июня 2011 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14 марта 2011 г. № 142,  зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 06 июня 2011 г. под № 678/19416 (далее – Приказ № 142). Этим приказом были утверждены новые Стандарты, применяемые при государственной аккредитации лечебно-профилактических учреждений. Нормативным актом также были утверждены и Критерии государственной аккредитации лечебно-профилактических учреждений.   

Стандарты государственной аккредитации лечебно-профилактических учреждений  – это требования к процессу, условиям, результатам медико-санитарной помощи в лечебно-профилактическом учреждении.

На основании Стандартов проводится экспертиза соответствия медучреждения установленным Критериям путем оценивания достижения стандартов по каждому пункту (подпункту), который оценивается по бальному принципу (выставляются баллы от до 10).

Оценке подлежат стандарты, которые соответствуют профилю медучреждения и виду лечебно-профилактической помощи, которая им оказывается (если не соответствует, то стандарт не оценивается и в графе ставится «–»).

Результаты проведенной оценки вносятся в экспертное заключение о соответствии медучреждения Стандартам (вносятся сводные данные, поданные экспертом и каждым членом экспертной группы). Обычно эксперт (член экспертной группы) оценивает определенный перечень стандартов (например, кадры) и выставляет определенное количество баллов.

Критерий – это показатель, который устанавливается в процентах как соотношение набранной медицинским учреждением суммы до максимально возможной суммы баллов при оценивании достижения Стандартам.   

Критерии устанавливают показатели достижения медицинским учреждением стандартов аккредитации при проведении экспертизы его соответствия указанным Стандартам с целью дальнейшего определения аккредитационной категории или в отказе в государственной аккредитации медучреждению.

ВНИМАНИЕ! В соответствии с положениями Приказа № 142 отсутствие у медицинского учреждения лицензии на медицинскую практику и свидетельства об аттестации клинико-диагностической и иных измерительных лабораторий (в случае их наличия в структуре медицинского учреждения) делает невозможной дальнейшее проведение экспертизы соответствия медицинского учреждения установленным Критериям и его дальнейшую аккредитацию.     

В случае положительного результата аккредитации (получение определенного количества баллов, которые составляют в совокупности не менее 70 % от всех оцениваемых стандартов) комиссией принимается решение о присвоении учреждению здравоохранения соответствующей аккредитационной категории (вторая, первая или высшая).

По сумме набранных баллов проводится градация на категории:

1. Высшая категория – сумма набранных учреждением здравоохранения баллов составляет от 90 и до 100 % от максимально возможного;

2. 1 категория – сумма набранных учреждением здравоохранения баллов составляет от 80 и до 89 % включительно от максимально возможного;

3. 2 категория – сумма набранных учреждением здравоохранения баллов составляет от 70 и до 79 % включительно от максимально возможного.

Примечание: максимально возможная сумма баллов состоит из суммы баллов полного соответствия по каждому из Стандартов, которые подлежат оценке в зависимости от профиля учреждения.

ВНИМАНИЕ! Основанием для отказа в государственной аккредитации медицинского учреждения является недостижение ним уровня индекса безопасности (минимальный уровень критерия государственной аккредитации, который определяет возможность дальнейшего проведения деятельности медучреждением). Такой индекс, согласно Приказу № 142 составляет 69 % Критерия включительно.

Для проведения государственной аккредитации Министерство здравоохранения Украины создает Главную аккредитационную комиссию (далее – ГАК). Эта комиссия проводит аккредитацию медицинских учреждений государственной, коммунальной (в т.ч. учреждений, которые относятся к сфере управления областных государственных администраций) и частной формы собственности.

Особенности деятельности, права и организация работы ГАК определены Положением «О Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины», которое также было утверждено Приказом № 142.  

ГАК проводит анализ поданных медучреждениями документов и заключений экспертов ГАК (экспертных групп) и принимает решения относительно аккредитации и отнесения учреждения к соответствующей аккредитационной категории или в отказе в этом.

ГАК утверждает решения аккредитационных комиссий, которые созданы при МЗ АР Крым, управлениях (главных управлениях) здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций (далее – аккредитационные комиссии), относительно аккредитации медучреждений коммунальной формы собственности (за исключением тех, кто относятся к сфере управления областных государственных администраций), и сообщает об этом учреждениям в 10-дневный срок.

В соответствии с действующим законодательством Главная аккредитационная комиссия должна в трехмесячный срок с момента регистрации заявления на проведение государственной аккредитации и приложенного к ней пакета документов (при отсутствии замечаний), которые поступили от учреждения здравоохранения, провести его аккредитацию.

Решение территориальных аккредитационных комиссий утверждается Главной аккредитационной комиссией и сообщается медучреждению в 10-дневный срок. Также, в этом решении должна находится информация относительно даты и номера протокола Главной аккредитационной комиссии, которым было утверждено решение территориальной аккредитационной комиссии.

Оформление и выдача бланка аккредитационного сертификата

В случае принятия решения об отнесении учреждения к соответствующей категории эксперт или экспертная группа, который (-ая) проводил (-ла) аккредитацию, подают результаты (заключение) в ГАК.

Территориальные аккредитационные комиссии выдают аккредитационные сертификаты после получения решения Главной аккредитационной комиссии об утверждении их протоколов. Оформление бланков сертификатов территориальными комиссиями не должно  превышать 10 дней от даты утверждения соответствующих протоколов (дата оформления сертификата отмечается в бланке сертификата, как дата его выдачи).

Срок действия аккредитационного сертификата определяется Главной аккредитационной комиссией, но он не должен превышать 3 года.

Бланк аккредитационного сертификата является документом строгой отчетности, имеет учетную серию и номер, изготовляется печатным способом (в типографиях, которые имеют специальное разрешение на печать документов строгой отчетности). В аккредитационном сертификате обязательно отмечается адрес медучреждения, регистрационный номер сертификата, дата выдачи и срок его действия, а также категория аккредитации.

По окончанию срока действия аккредитационный сертификат считается недействительным. Сертификат подлежит возврату в случае аннулирования лицензии медучреждения.

Проведение внеочередной государственной аккредитации

Внеочередная аккредитация может проводиться ГАК по инициативе медучреждения с целью повышения категории, но не раньше, чем через один год после проведения предварительной аккредитации. В таком же порядке проводится аккредитация медучреждения, которому в ней было отказано.

Образец заявления со списком необходимых документов для прохождения государственной аккредитации медучреждений размещен здесь.

Компания «Центр медицинского права» – бесспорный лидер по оказанию услуг по подготовке к прохождению и сопровождению государственной аккредитации медицинских учреждений всех форм собственности во всех регионах Украины.

За эти годы мы успешно подготовили к прохождению государственной аккредитации свыше 50 медицинских учреждений, в т.ч. таких известных как МЦ «Стоматологическая клиника «СТЕДЛИ» (г. Киев), МЦ «Международный медицинский центр «ОФТАЛЬМИКА», МЦ «Клиника «Аванто» (г. Киев), МЦ «Клиника репродукции «Надия» (г. Киев), МЦ «Клиника репродукции «НЕОМЕД» (г. Киев) и многих др. Наши клиенты всегда успешно проходят данную процедуру и получают только «высшую» и «первую» категории.  

Центр медицинского права в ходе подготовки к аккредитации не изготовляет только общие шаблоны документов, как это делают некоторые "специалисты", а действительно приводит деятельность медицинского учреждения в соответствие с Лицензионными условиями и Стандартами. Мы привлекаем лучших специалистов и экспертов в области кадрового делопроизводства, документоведения, метрологии, стандартизации, организационного и правового обеспечения деятельности медучреждений.   

Обычно в пакет наших услуг включается:

• юридический аудит;

• консультации;

• предоставление необходимых образцов документов (отчетные формы и др.);

• подготовка всех необходимых документов (отчеты о деятельности, системе контроля качества, кадрам, системе управления, коллективный договор, отчеты, локальные директивные документы, положения и инструкции, договора, анкеты и многое др.);

• подбор нормативных документов;

• 1 тренинг для персонала (перед проведением аккредитации);

• присутствие представителя Центра в медучреждении во время работы экспертов (по согласованию с клиентом).

С каждым клиентом обязательно заключается письменный договор. Предусмотрены различные варианты оплаты, которая проводиться поэтапно.

Если у Вас возникли вопросы по данной услуге обратитесь к нам по тел. +380 (44) 585 06 31 и +380 (50) 691 85 76.